华艳红 张忠东 诸春明 彭光海 王姝珊

    抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型，每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向[1]。难治性抑郁症目前尚无统一的标准，一般认为是指一部分无精神病性症状的单相抑郁症经过至少两种不同作用机制的抗抑郁药足量(治疗量的上限)、足疗程(至少6周)治疗而疗效差或根本无效的抑郁症[2-3]。迄今为止，抑郁症的病因并不十分清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程[4]。目前，临床上对于难治性抑郁症的治疗仍以西药治疗为主，但西药在治疗效果和不良反应方面仍存在一定的不足[5-6]。舒肝解郁胶囊是一种治疗抑郁症的复方中成药，具有疏肝解郁、健脾安神之效，在临床上的应用较为广泛[7]。本研究旨在探讨舒肝解郁胶囊联合丙戊酸钠治疗难治性抑郁症的临床疗效及安全性，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2017年1-12月本院收治的90例难治性抑郁症患者作为研究对象，纳入标准：(1)符合《中国精神病障碍分类与诊断标准》中抑郁症的诊断标准[8]；(2)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17项)评分>17分；(3)给予至少两种不同作用机制的抗抑郁药物进行足疗程(治疗时间≥6周)、足量(最大推荐剂量的2/3以上)治疗后无效(HAMD减分率≤30%)；(4)本次发作持续时间≥3个月；(5)患者家属同意签署临床研究知情同意书。排除标准：(1)妊娠及哺乳期妇女；(2)合并感染性疾病、免疫系统疾病及内分泌系统疾病者；(3)酗酒及药物滥用者；(4)入组前1个月内参加过其他临床药物研究者；(5)对本研究药物过敏者。按照随机数字表法分为研究组和对照组，各45例。

    1.2 治疗方法 对照组给予丙戊酸钠片(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H19991395，规格：0.2 g/片)治疗，口服，起始剂量0.4 g/d，早晚各一次，在1周内加至治疗剂量(0.8～1 g/d)；研究组在给予丙戊酸钠片治疗的基础上联用舒肝解郁胶囊(生产厂家：成都康弘药业集团股份有限公司 ......