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编号:13419731
舒眠胶囊与舒肝解郁胶囊治疗原发性失眠肝气郁结证的随机对照试验(2)
http://www.100md.com 2019年7月5日 《中国医学创新》 2019年第19期
     1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2018年4-10月本院原发性失眠肝气郁结证患者102例。(1)纳入标准:①中医诊断、辨证参照中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[5],入睡困难,时常觉醒,睡而不稳或醒后不能再睡;晨起过早;夜不能入睡,白天昏沉欲睡;睡眠不足5 h;有反复发作史;②无精神障碍或沟通障碍;③就诊前1个月无失眠肝气郁结证相关治疗及免疫、抗炎、激素等治疗。(2)排除标准:

    ①有免疫、血液、内分泌系统等疾病;②拒不配合者;③有心、肝、肾等严重性疾病;④年龄18岁以下或65岁以上者。按照随机数字表法将其分为舒眠组和舒肝组,各51例。本研究已经院伦理委员会审批且通过,患者及家属均签署知情同意书。

    1.2 方法 所有患者用药前给予保持良好的营养支持,消除不利于心理和身体健康的行为和习惯,辅以适的心理疏导与调适,给予对症治疗。(1)舒眠组给予舒眠胶囊(生产厂家:贵州大隆药业有限责任公司,批准文号:国药准字Z20000105,规格:0.4 g×36粒)治疗,3粒/次,2次/d,分别于饭后及临睡前各服1次;舒肝组给予舒肝解郁胶囊(生产厂家:成都康弘药业集团股份有限公司,批准文号:国药准字Z20080580,规格:0.36 g×28粒)治疗,2粒/次,2次/d,早晚各1次,餐后服用。总疗程为6周,治疗期间停止服用其他镇静催眠类药物 ......
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