供内服的颗粒剂药品说明书中“用法”项下内容调查分析(2)
1 资料与方法1.1 一般资料 通过我国国家药品监督管理局网站查询收集在我国上市销售供内服颗粒剂的药品名称。并通过查询MCDEX软件(网络版)、美国食品药品监督管理局网站Drugs@FDA,收集这些颗粒剂药品说明书。数据查询时间为
2019年2月。
1.2 观察指标 将《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》作为评价药品说明书的国家药学法律法规[1],收集了1 436种颗粒剂药品用法用量中的服用方法。
1.3 统计处理 采用双人核对录入数据的方法,将药品名称及服用方法提取并录入至Excel 2007软件,对数据进行整理统计分析。
2 结果
2.1 我国上市供内服的颗粒剂服用方法收集情
况 通过我国国家药品监督管理局网站查询,共收集1 436种颗粒剂,按药品批准文号进行分类,其中中成药1 074种(74.79%),化学药228种(15.88%),生物制剂2种(0.14%),保健药132种(9.19%)。查阅这些颗粒剂的药品说明书,对其服用方法进行统计。见表1。
2.2 中成药类颗粒剂服用方法统计情况 在1 074种中成药颗粒剂中793种(73.84%)中成药颗粒剂服用方法为冲服,272种(25.33%)为口服,7种(0.65%)为送服,服用方法为吞服和泡服的中成药颗粒剂各1种(0.09%) ......
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