程功名 韩建波 单留群 刘旭呈 石文杰 丁永斌

    晚期直肠癌患者常伴有肿瘤细胞远处转移或侵犯周围器官组织，一般手术治疗无法进行根治性切除，可采取化疗[1]。FOLFOXIRI [伊立替康+奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(5-FU)]是临床上较为常用的晚期直肠癌化疗方案，各药物联合应用可产生协同的细胞毒作用和抗肿瘤活性，具有一定的临床疗效。但晚期直肠癌患者的代谢功能明显降低、免疫机制严重紊乱，而上述细胞毒性药物具有无差别性，对机体免疫功能并无明显改善作用[2]。血管新生与肿瘤细胞的生长、繁殖、转移等过程密切相关。华蟾素胶囊可通过抑制肿瘤血管生成、诱导肿瘤细胞凋亡、增强机体免疫功能等产生抗肿瘤作用[3]，可能更适用于晚期直肠癌患者。基于此，南京中医药大学附属南京医院进行相关研究，结果如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择南京中医药大学附属南京医院2020 年1 月-2022 年1 月收治的62 例晚期直肠癌患者。纳入标准：(1)符合直肠癌诊断标准[4]；(2)预计生存期>3 个月；(3)TNM 分期为ⅢB、Ⅳ期；(4)可耐受化疗。排除标准：(1)对本研究所用药物过敏；(2)近3 个月接受过生物治疗、放疗等其他抗肿瘤治疗；(3)合并其他部位肿瘤；(4)合并神经系统、心血管系统、呼吸系统等重大疾病。按照随机数字表法分为联合组和化疗组，各31 例。本院医学伦理委员会已批准本研究。试验获得患者及家属同意并签署知情同意书。

    1.2 方法(1)化疗组予以FOLFOXIRI 方案治疗。治疗第1 天：①予以180 mg/m2伊立替康(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20061276，规格：5 mL∶100 mg)+0.9% 氯化钠250 mL 静脉滴注，维持90 min；②予以85 mg/m2奥沙利铂(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司 ......