阴明妹 冯江山 赵正 赵伟锋 王朝杰

    胃癌(gastric cancer，GC)是常见的胃肠道恶性肿瘤，发病率居全球第5 名，全球每年死于胃癌的患者约有70 多万[1]，我国胃癌发病率和死亡率在恶性肿瘤中均居第3 位[2]。一般胃癌确诊时已是中晚期，已错过最佳手术时机，目前化疗是晚期胃癌的主要治疗方式，替吉奥联合奥沙利铂(SOX)方案是常用的化疗方案，但易出现不良反应。CSCO指南推荐，原癌基因人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2，HER2)阴性晚期胃癌患者以氟尿嘧啶类药物联合铂类和紫杉类的化疗方案为一线治疗，但效果并不理想[3]，而又缺乏相应靶向药物。有研究证明，免疫检查点抑制剂联合化疗在HER2 阴性晚期胃癌人群中获益显著[4]。信迪利单抗是我国上市的程序性死亡受体1(programmed death 1，PD-1)抗体，具有高稳定及高亲和力的特点，但在晚期胃癌的治疗中运用较少，缺乏有效数据。近几年，大量文献表明胃癌的预后与疗效预测因子密切相关。目前未有信迪利单抗联合SOX 方案用于治疗HER2 阴性晚期胃癌的相关研究，因此，本研究以河南省人民医院收治的43 例晚期胃癌患者为研究对象，分析信迪利单抗联合SOX 方案的疗效及安全性，并分析疗效预测因子与预后的相关性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    回顾性分析2019 年5 月—2022 年5 月在本院一线治疗接受信迪利单抗联合SOX 方案的43 例HER2阴性晚期胃癌患者的临床资料，其中男32 例，女11 例，年龄33～74 岁，中位62(51，67)岁。纳入标准：(1)具有组织学确认的不适合手术治疗的HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌；(2)根据免疫治疗实体瘤临床疗效评价标准(immunotherapy response evaluation criteria in solid tumor，iRECIST)[5]，有至少1 个可测量或可评估病灶；(3)年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；(4)预计生存时间>3 个月；(5)根据美国东部肿瘤协作组体力状态(eastern cooperative oncology group performance status，ECOG PS)评分为0～2 分；(6)接受信迪利单抗联合SOX 方案为一线治疗。排除标准：(1)既往接受化疗、靶向治疗或免疫治疗；(2)未经治疗的急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染；(3)妊娠期、哺乳期妇女 ......