朱静，戴冬艳，吴珺

    泰州市药品检验院，江苏 泰州 235500

    硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂，具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点，是欧洲、美国肠道清洁准备指南的推荐用药。由美国Braintree Laboratories 公司研制，于2010 年8 月5 日获美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为SUPREP Bowl Prep Kit，活性成分为硫酸镁、硫酸钠、硫酸钾。国内有企业陆续申报获批生产批件，并通过一致性评价。离子色谱法是采用高压输液泵将洗脱液泵入色谱柱中，对可解离物质进行分析测定的方法，广泛用于测定无机阴离子、无机阳离子、有机酸、糖类等成分[1-3]。硫酸镁钠钾口服用浓溶液注册标准采用EDTA 滴定法测定镁，离子色谱法测定钠、钾。有文献采用原子吸收光度法、电感耦合等离子体质谱法测定钠、钾、镁离子，但操作过程较繁琐[4-5]。本实验建立了离子色谱–抑制电导法，采用梯度洗脱，测定硫酸镁钠钾口服用浓溶液中镁、钠、钾离子，结果方法简单、快速、准确，能够有效地控制硫酸镁钠钾口服用浓溶液中镁、钠、钾离子，保障用药安全。

    1 材料

    Thermo ICS-6000 离子色谱仪，Dionex CDRS 600 4 mm 抑制器(赛默飞)；XP205DR 型电子天平(梅特勒)；Reference 型超纯水仪(Milli-Q)。

    镁元素标准溶液(批号20A001-5)、钠元素标准溶液(批号218009-1)、钾元素标准溶液(批号226035-4)均购于国家有色金属及电子材料分析测试中心，质量浓度均为1 000 mg/mL；硫酸镁钠钾口服用浓溶液规格均为177 mL∶(硫酸镁1.60 g、硫酸钠17.50 g 和硫酸钾3.13 g)，购自扬子江药业集团有限公司(批号22071511、22090111)、南京海纳制药有限公司(批号211217、211219) ......