程鹏，赵阳，杨红杰，韩倩

    河南省人民医院 肿瘤中心，河南 郑州 450000

    食管鳞癌是食管癌常见的病理类型，占食管癌患者90%以上，发病率呈上升趋势[1]。食管鳞癌早期无显著特征，多数患者确诊时已处于中晚期，丧失手术根治机会，病死率较高[2]。化疗是无法采用手术治疗患者有效的治疗手段，尤其是TP 方案(紫杉醇+顺铂)，能有效抑制病情进展，延长患者生存期，提高患者生存质量，但化疗不良反应较大，部分患者因无法耐受而放弃治疗，整体疗效欠佳[3]。安替可胶囊由蟾皮、当归组成，具有软坚散结、解毒定痛、养血活血的功效，具有显著抗肿瘤作用[4]。本研究选取河南省人民医院收治的100 例术后复发转移、晚期转移无法手术治疗的晚期食管鳞癌患者，探讨安替可胶囊联合TP 方案的治疗效果，旨在探究中西药结合治疗食管鳞癌的优势。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2019 年1 月—2022 年1 月河南省人民医院收治的100 例术后复发转移、晚期转移无法手术治疗的晚期食管鳞癌患者。其中男48 例，女52 例；年龄44～70 岁，平均(57.27±8.93)岁；体质量指数(BMI)18.9～26.2 kg/m2，平均(22.30±1.68)kg/m2；肿瘤位置：颈部13 例、胸部上段19 例、胸部中段39 例、胸部下段29 例；TNM 分期：Ⅲ期59例、Ⅳ期41 例；东部肿瘤协作组(ECOG)[5]评分0～2 分，平均(1.17±0.35)分。本研究符合《赫尔辛基宣言》中涉及医学试验的相关伦理原则，并经医院伦理委员会审批。

    1.2 选例标准

    诊断标准：符合美国国立综合癌症网络制定的食管癌诊断标准[6]，经病理检查确诊为鳞癌；TNM分期Ⅲ、Ⅳ期。

    纳入标准：患者不具备手术指征；预计生存期超过3 个月；具备化疗指征；对本研究相关药物无过敏反应；患者意识清晰、无精神疾病；ECOG 评分0～2 分；至少有1 处影像可测量病灶；患者或家属签署知情同意书。

    排除标准：合并严重肝肾功能障碍者；合并免疫缺陷患者；合并其他肿瘤患者；凝血功能、全身感染疾病患者；参与本研究前接受其他抗肿瘤治疗者；伴有食管穿孔；明显出血倾向；伴有精神障碍。

    剔除标准：被误纳入的病例；未遵医嘱用药导致资料记录不全者；出现其他危急症不能继续治疗者。

    1.3 分组和治疗方法

    将治疗方案装入信封进行隐藏并进行电子备份，信封由研究者统一管理。将所有患者随机分为对照组(50 例)和治疗组(50 例) ......