管河延 ，王璐，梁旭阳，任玲，吕胜祥*

    1.徐州医科大学附属连云港医院/连云港市第一人民医院，江苏 连云港 222000

    2.灌南县第一人民医院，江苏 连云港 222500

    结肠癌是最常见和最致命的癌症之一，原发于结肠黏膜上皮，以50～75 岁为高发年龄段，其中<50 岁发病的结肠癌为早发型。相关资料显示，2010年早发型结肠癌占全年龄段结肠癌的4.8%，预计2030 年将上升至10.9%[1]。早发型结肠癌具有症状隐匿、漏诊率高、分期更晚、预后更差的临床及病理分子特征，绝大部分患者就诊时已有便血、体质量减轻、腹痛等临床症状，此时多已错失最佳手术治疗时机，因此化学治疗成为必要的手段[2]。CapeOx 方案(即卡培他滨+奥沙利铂)是结肠癌治疗常用的化疗方案，虽能杀伤细胞、控制疾病进展，但同时也伴随着血液毒性、胃肠道反应等明显的不良反应，限制了部分患者的治疗[3]。随着中医学的快速发展，中医药辅助化疗在结肠癌治疗方面展现出良好的优势，对改善此类患者的生命质量具有重要意义。鸦胆子油乳注射液属于抗癌中成药，可在消化道肿瘤中发挥良好的抗癌活性，具备中药安全性高、多靶点、整体调节等特点[4]。故而本研究将鸦胆子油乳注射液与CapeOx 方案联用治疗早发型结肠癌。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2017 年6 月—2021 年5 月徐州医科大学附属连云港医院收治的96 例早发型结肠癌患者，其中男51 例，女45 例；年龄25～49 岁，平均年龄(38.69±7.44)岁；结肠癌TNM 分期：ⅣA 期78例，ⅣB 期18 例；组织学分型：腺癌(非特殊型)46 例，黏液腺癌34 例，印戒细胞癌7 例，其他9 例。

    纳入标准：(1)满足结肠癌诊断标准[5]；(2)经病理学、结肠镜、影像学等检查确诊，属于结肠癌Ⅳ期，取III 期和IV 期；(3)自愿签订知情同意书；(4)卡氏功能状态量表评分>60 分，预计生存期>3 个月；(5)年龄18～49 岁；(6)无放化疗治疗史。

    排除标准：(1)存在严重器官功能障碍、骨髓抑制等化疗禁忌证；(2)患有精神疾病；(3)既往有结肠外伤史或手术史；(4)妊娠或哺乳期女性；(5)存在其他部位原发恶性肿瘤；(6)合并血液系统或免疫系统疾病；(7)伴有严重心脑血管疾病；(8)对鸦胆子油乳注射液中任何成分过敏。

    1.2 药物

    鸦胆子油乳注射液由江苏九旭药业有限公司生产，规格10 mL/支，产品批号1704033、1810115、1 909081；卡培他滨片由江苏恒瑞医药股份有限公司生产 ......