屠莹，陈丽娟*，钱红玉，张思培，张瑶，陈雪茁

    1.天津市胸科医院 药剂科，天津 300222

    2.天津市胸科医院 呼吸与危重症医学科，天津 300222

    近年来，随着免疫缺陷人群及危重疾病患者的增多，侵袭性真菌病(IFD)发生率逐年上升。IDF起病凶险，且治疗药物相对有限，是血液系统恶性肿瘤的重要死亡原因之一。国内多中心研究数据显示，血液恶性疾病患者确诊和临床诊断IFD 患者接受化疗的病死率为11.7%[1]。泊沙康唑为第2 代三唑类抗真菌药物，具有抗菌谱广、组织浓度高等特点，并且其特殊的长侧链结构增加了药物对真菌靶点的亲和力，因而对某些唑类耐药的真菌也具有较高的敏感性，为临床预防和治疗侵袭性真菌疾病(IFD)提供了更多选择[2]。伴随着泊沙康唑的广泛应用，其安全性也越来越受到关注。特别是免疫缺陷人群。目前国内外对于泊沙康唑不良反应(ADR)的个案报道陆续出现，但尚无基于全球大数据泊沙康唑群体不良事件信号的系统性研究。有必要对其进行不良事件信号的深入挖掘，以规避临床用药风险，保障患者的用药安全。

    美国FDA 的药品不良事件报告系统数据库(FAERS)作为全球唯一一个免费开放的药物不良事件(ADE)报告系统，其数据内容丰富、上报格式较为规范，易于分析统计[2]。近年来，越来越多的医药学学者利用FAERS 数据库所获得的全球范围内药物ADE 数据进行安全信号挖掘，以总结、发现药物ADE 信号发生特点，该研究方法逐渐成熟完善[3-4]。本研究基于FAERS 对泊沙康唑ADE 进行数据挖掘，为临床提供安全性参考。

    1 材料与方法

    1.1 数据来源

    提取FAERS 数据库中2005 年7 月1 日—2023年6 月30 日的药物不良事件报告数据，共计72 个季度，选择ASCII 数据中DEMO(个人信息记录)、DRUG(药物使用记录)及REAC(不良事件记录)3 表数据导入MySQL 软件进行分析。

    1.2 数据筛选及标准化

    将3 表间建立映射关系，搜索泊沙康唑通用名“posaconazole”及商品名“NOXAFIL” ......