心血管疾病高敏肌钙蛋白、心肌酶谱测定分析(3)
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国外多位心血管专家都建议[13]， cTnT的参考范围上限应选取第99百分位点，以使可能的假阳性不超过1%[9]；同时要求参考范围上限值处的测定不精密度(CV)应≤10%[14，15]。
国外hsTnT参考范围的设定来源于546例健康自愿者，上限(第99百分位点)为14 ng/L(pg/ml)[11]。国内[2]通过实验发现，在健康人中cTnT均小于0.01 μg/L(10 ng/L) (即低于最低检测限)，由于无法得到健康人cTnT参考范围的第99百分位点，因此确定将CV≤10%的最低可检测浓度作为cTnT的参考范围上限值；而后对一系列低浓度cTnT样品进行了检测不精密度分析，批间不精密度实验，建议cTnT(用Elecsys 2010检测)判断心肌损伤时的临界值可采用30 ng/L。
另外，根据WHO对急性心肌梗死的定义标准[12]，诊断心肌梗死的肌钙蛋白T的判断值为100 ng/L或 0.1 μg/L (pg/ml)(由前代Elecsys Troponin T检测法ROC曲线分析结果所决定)[11]。由于我国目前仍沿用WHO 的AMI诊断标准，因此在cTnT参考范围上限与AMI临床诊断临界值之间存在着一个“灰色区域”，即患者cTn测定值超过了参考范围上限(表明患者已有心肌损伤)，但尚未达到符合WHO 诊断标准的AMI诊断临界值；对这部分患者及时采取积极的治疗措施在临床上具有重要意义。
hsTnT是高敏感心肌肌钙蛋白，检测灵敏度很高。吴炯等[3]实验结果表明，hsTnT检测低限为0.005 μg/L(5 ng/L)，低于厂家提供的0.013 μg/L(13 ng/L)检测低限，也低于cTnT 0.030 μg/L(30 ng/L)的检测低限[2]。笔者认为，临床实验开展hsTnT检测时，参考范围上限与AMI临床诊断临界值之间亦存在着一个“灰色区域” ......
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