aFGF与bFGF治疗Ⅲ度烧伤的多中心随机Ⅳ期双盲临床阳性药物对照试验(2)
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参见附件。
1.2 治疗方法
立即给予深静脉置管系统补液抗休克，伴吸入性损伤者，根据呼吸道梗阻情况给予气管切开，必要时行呼吸机辅助呼吸。治疗组患者入院后24 h内给予削痂，切痂平面位于浅筋膜与深筋膜之间，动作应轻柔，尽量保持焦痂的完整性。用等渗盐水冲洗切下的焦痂，置于体积分数0.2%的新洁尔灭溶液中浸泡30 min。焦痂打孔后，将自体微粒皮播散于其内面，回植于创面上。治疗组从入院时，削痂后，植皮过程中立即给予rh-aFGF术中冲洗治疗，同时给予aFGF喷雾治疗(3～4喷/cm，6～8次/d)，连续治疗8周。对照组给予bFGF治疗，治疗方法与aFGF完全一致。两组同时给予抗感染(万古霉素，美罗培南等)，营养支持(脱氧核苷酸、15～AA、脂肪乳、生长激素)治疗，两组临床常规给药剂量完全一致[5]。
1.3 评价指标
(1)创面完全愈合时间：以皮肤愈合不残留残余烧伤创面为标准，同时记录45 d完全愈合率，60 d愈合率；(2)皮片成活情况：皮片完全成活面积(%)=皮片成活面积/总皮片面积×100%；(3)病死率、脓毒血症率；(4)治疗过程与aFGF或bFGF可能有关的不良反应[5]。
1.4 统计学处理
采用SPSS 12.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 愈合情况及皮片成活面积
治疗组患者完全愈合时间更短，30 d愈合率更高，皮片成活面积更高，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
表1 两组愈合情况比较
组别完全愈合时间(d)30 d愈合率 例(%)45 d愈合率例(%)皮片成活面积(%)
治疗组(n=24)44 ......
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