宫内节育器不良反应报告1895例分析(1)
【摘要】 目的：了解宫内节育器的不良反应，为育龄妇女知情选择宫内节育器和优质服务提供参考依据。方法：从2009年5月-2013年12月的避孕药具不良反应监测报告中，选取宫内节育器不良反应报告进行统计分析。结果：在1895例宫内节育器不良反应中，居前5位的分别是月经间期出血/点滴出血、宫内节育器下移、宫内妊娠(带器)、月经过多及宫内节育器完全脱落。与不良反应有关的宫内节育器前5位分别是活性金属环型165宫内节育器、HCu280型花式宫内节育器、TCu220C宫内节育器、爱母型宫内节育器及MCu375型宫内节育器。结论：宫内节育器作为我国目前主要的避孕措施，具有安全、有效、简便、经济等优点，但仍有少数妇女发生不良反应，因此要加强宫内节育器不良反应的防治工作，以进一步减少宫内节育器不良反应的发生。
【关键词】 宫内节育器； 不良反应； 分析
中图分类号 R713.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)34-0078-03
, 百拇医药
避孕药具和药品、医疗器械一样具有两重性，在预防和控制妊娠的同时，不可避免地存在相应的风险，可能给使用者带来健康危害和不良后果。由于避孕药具在我国计划生育中具有举足轻重的作用，其安全是关系到使用者健康权益的重大问题，得到中国政府的高度重视，2007年成立了全国第一个也是唯一的省部共建“国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心” [1]。2009年常熟市计划生育指导站成为国家监测哨点之一。本文从2009年5月-2013年12月的避孕药具不良反应监测报告中，选取宫内节育器(IUD)不良反应报告进行统计分析，现将结果报道如下。
1 临床资料
从2009年5月-2013年12月的避孕药具不良反应监测报告中，选取IUD不良反应报告进行统计分析。
2 结果
全市合格避孕药具不良反应监测报告共1901例，其中器械(IUD)报告1895例(99.68%)，避孕药品报告6例，健康问题报告为0。因避孕药品报告仅有6例，没有代表意义，故本文仅对IUD报告进行分析。
, 百拇医药
2.1 宫内节育器不良反应构成情况
在IUD不良反应中，位居前5位的分别是：月经间期出血/点滴出血737例，占38.89%；宫内节育器下移513例，占27.07%；宫内妊娠(带器)233例，占12.30%；月经过多184例，占9.71%；宫内节育器完全脱落91例，占4.80%。具体情况见表1。
2.2 与不良反应有关的IUD种类情况
与不良反应有关的IUD共22种，其中前5位分别是：活性金属环型165宫内节育器529例，占27.92%；HCu280型花式宫内节育器302例，占15.94%；TCu220C宫内节育器260例，占13.72%；爱母型宫内节育器204例，占10.77%；MCu375型宫内节育器203例，占10.71%。具体情况见表2。
2.3 不同种类的IUD不良反应发生情况
, http://www.100md.com
不同种类的IUD所引起的不良反应也有所不同，本文涉及到的前5位IUD不良反应发生情况具体见表3。
3 讨论
IUD不良反应主要包括意外妊娠、IUD脱落、月经问题、疼痛、IUD异位、位置与形状改变及其他健康问题7大类。从表1可见，IUD不良反应中发生率最高的是月经间期出血/点滴出血，共737例，占38.89%，与王维东等[2]报道的IUD发生率最高的副作用是下腹痛不符。其余第2～5位分别为IUD下移513例，占27.07%、宫内妊娠(带器)233例，占12.30%、月经过多184例，占9.71%、IUD完全脱落91例，占4.80%。由此可见，月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多)占48.60%，而月经问题和IUD下移所引起的不良反应占75.67%，构成了IUD不良反应的主要部分，也是部分育龄妇女不愿意采用IUD避孕的主要原因。
从表2及表3可见，在与不良反应有关的IUD中，活性金属环型165宫内节育器报告529例，占27.92%，居首位。此IUD无极性，与子宫腔的适应性较差，且支撑力过强，置入人体后刺激子宫频繁收缩而引起月经间期出血/点滴出血(189例，占35.73%，第1位)、IUD下移(138例，占26.09%，第2位)及带器妊娠(70例，占13.23%，第3位)等不良反应[3]。位居第二位的是HCu280型花式IUD，报告302例，占15.94%。此IUD仿子宫生理形态和机能特点设计，整体呈Y型，以套有硅橡胶管的不锈钢丝作为支架，两横臂外端呈圆球形，有尾丝。本监测点发现的不良反应前3位分别为月经间期出血/点滴出血(164例，占54.30%)、月经过多(45例，占14.90%)及IUD下移(44例，占14.57%)，可见其引起的月经问题较多(月经间期出血/点滴出血和月经过多共209例，占69.20%)，与苏莉等[4]的报道一致。位居第三位的是TCu220C，报告260例，占13.72%。由于TCu220C的两侧横臂刺激子宫产生排异性收缩，可塑性的T形聚丙烯支架支撑力差，易变形，从而引起月经间期出血/点滴出血(88例，占33.85%，第1位)、IUD下移(75例，占28.85%，第2位)及带器妊娠(42例，占16.15%，第3位)等不良反应，与活性金属环型165宫内节育器所引起的不良反应基本相同。位居第4位的是爱母型IUD，报告204例，占10.77%。此IUD支架采用记忆合金丝制成，具有形状记忆功能，不易变形；另一优点是不带尾丝，可减少生殖道上行感染的发生及性生活的不适。本监测点发现其带器妊娠及疼痛所占比例均为5类IUD中最高(带器妊娠45例，占22.06%，估计与其铜表面积小，为同类产品中较低水平，且铜粒位于支架两臂端有关；疼痛15例，占7.35%，其中下腹痛7例，占3.43%；腰背酸痛8例，占3.92%，估计是因为爱母环硬度大，对子宫内膜刺激性强，从而使妇女上环后感觉疼痛不适)[5]。MCu375宫内节育器排在第5位，报告203例，占10.71%。其出现的首位不良反应为IUD下移(99例，占48.77%，所占比例5类IUD中最高)，与前4位IUD皆为月经间期出血/点滴出血不同，但其带器妊娠率却较低(15例，占7.39%)，估计与其铜表面积大有关，尽管IUD下移，但铜离子的释放量足够影响到宫腔，因此不易带器妊娠[6]。, 百拇医药(张晶)
【关键词】 宫内节育器； 不良反应； 分析
中图分类号 R713.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2014)34-0078-03
, 百拇医药
避孕药具和药品、医疗器械一样具有两重性，在预防和控制妊娠的同时，不可避免地存在相应的风险，可能给使用者带来健康危害和不良后果。由于避孕药具在我国计划生育中具有举足轻重的作用，其安全是关系到使用者健康权益的重大问题，得到中国政府的高度重视，2007年成立了全国第一个也是唯一的省部共建“国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心” [1]。2009年常熟市计划生育指导站成为国家监测哨点之一。本文从2009年5月-2013年12月的避孕药具不良反应监测报告中，选取宫内节育器(IUD)不良反应报告进行统计分析，现将结果报道如下。
1 临床资料
从2009年5月-2013年12月的避孕药具不良反应监测报告中，选取IUD不良反应报告进行统计分析。
2 结果
全市合格避孕药具不良反应监测报告共1901例，其中器械(IUD)报告1895例(99.68%)，避孕药品报告6例，健康问题报告为0。因避孕药品报告仅有6例，没有代表意义，故本文仅对IUD报告进行分析。
, 百拇医药
2.1 宫内节育器不良反应构成情况
在IUD不良反应中，位居前5位的分别是：月经间期出血/点滴出血737例，占38.89%；宫内节育器下移513例，占27.07%；宫内妊娠(带器)233例，占12.30%；月经过多184例，占9.71%；宫内节育器完全脱落91例，占4.80%。具体情况见表1。
2.2 与不良反应有关的IUD种类情况
与不良反应有关的IUD共22种，其中前5位分别是：活性金属环型165宫内节育器529例，占27.92%；HCu280型花式宫内节育器302例，占15.94%；TCu220C宫内节育器260例，占13.72%；爱母型宫内节育器204例，占10.77%；MCu375型宫内节育器203例，占10.71%。具体情况见表2。
2.3 不同种类的IUD不良反应发生情况
, http://www.100md.com
不同种类的IUD所引起的不良反应也有所不同，本文涉及到的前5位IUD不良反应发生情况具体见表3。
3 讨论
IUD不良反应主要包括意外妊娠、IUD脱落、月经问题、疼痛、IUD异位、位置与形状改变及其他健康问题7大类。从表1可见，IUD不良反应中发生率最高的是月经间期出血/点滴出血，共737例，占38.89%，与王维东等[2]报道的IUD发生率最高的副作用是下腹痛不符。其余第2～5位分别为IUD下移513例，占27.07%、宫内妊娠(带器)233例，占12.30%、月经过多184例，占9.71%、IUD完全脱落91例，占4.80%。由此可见，月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多)占48.60%，而月经问题和IUD下移所引起的不良反应占75.67%，构成了IUD不良反应的主要部分，也是部分育龄妇女不愿意采用IUD避孕的主要原因。
从表2及表3可见，在与不良反应有关的IUD中，活性金属环型165宫内节育器报告529例，占27.92%，居首位。此IUD无极性，与子宫腔的适应性较差，且支撑力过强，置入人体后刺激子宫频繁收缩而引起月经间期出血/点滴出血(189例，占35.73%，第1位)、IUD下移(138例，占26.09%，第2位)及带器妊娠(70例，占13.23%，第3位)等不良反应[3]。位居第二位的是HCu280型花式IUD，报告302例，占15.94%。此IUD仿子宫生理形态和机能特点设计，整体呈Y型，以套有硅橡胶管的不锈钢丝作为支架，两横臂外端呈圆球形，有尾丝。本监测点发现的不良反应前3位分别为月经间期出血/点滴出血(164例，占54.30%)、月经过多(45例，占14.90%)及IUD下移(44例，占14.57%)，可见其引起的月经问题较多(月经间期出血/点滴出血和月经过多共209例，占69.20%)，与苏莉等[4]的报道一致。位居第三位的是TCu220C，报告260例，占13.72%。由于TCu220C的两侧横臂刺激子宫产生排异性收缩，可塑性的T形聚丙烯支架支撑力差，易变形，从而引起月经间期出血/点滴出血(88例，占33.85%，第1位)、IUD下移(75例，占28.85%，第2位)及带器妊娠(42例，占16.15%，第3位)等不良反应，与活性金属环型165宫内节育器所引起的不良反应基本相同。位居第4位的是爱母型IUD，报告204例，占10.77%。此IUD支架采用记忆合金丝制成，具有形状记忆功能，不易变形；另一优点是不带尾丝，可减少生殖道上行感染的发生及性生活的不适。本监测点发现其带器妊娠及疼痛所占比例均为5类IUD中最高(带器妊娠45例，占22.06%，估计与其铜表面积小，为同类产品中较低水平，且铜粒位于支架两臂端有关；疼痛15例，占7.35%，其中下腹痛7例，占3.43%；腰背酸痛8例，占3.92%，估计是因为爱母环硬度大，对子宫内膜刺激性强，从而使妇女上环后感觉疼痛不适)[5]。MCu375宫内节育器排在第5位，报告203例，占10.71%。其出现的首位不良反应为IUD下移(99例，占48.77%，所占比例5类IUD中最高)，与前4位IUD皆为月经间期出血/点滴出血不同，但其带器妊娠率却较低(15例，占7.39%)，估计与其铜表面积大有关，尽管IUD下移，但铜离子的释放量足够影响到宫腔，因此不易带器妊娠[6]。, 百拇医药(张晶)