复方枣仁胶囊联合阿普唑仑治疗原发性失眠症临床疗效分析(2)
1.2 方法所有患者常规检查,排除躯体及精神疾病,均给予阿普唑仑治疗(黑龙江瑞格制药有限公司,国药准字:H20010588 ),患者每晚睡前30 min服用,起始剂量0.4 mg/d,治疗效果不佳时逐渐增加剂量至1.2 mg/d,患者能够正常睡眠后停药,治疗组患者另外给予复方枣仁胶囊(重庆希尔药业有限公司,国药准字:Z50020601 )治疗,每晚睡前30 min服用,剂量0.4 g/d,患者能够正常睡眠后停药。治疗3周后观察疗效。
1.3 评价标准
1.3.1 疗效评定标准 疗效评价按照《中药新药临床研究指导原则》中有关失眠的疗效评定标准[4],症状积分治疗后下降2/3判定为显效;症状积分治疗后下降>1/3而<2/3判定为有效;症状积分治疗后下降<1/3判定为无效。临床有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.3.2 睡眠质量评价 采用PSQI评分量表[5],量表共计18个评分条目,19个自评条目和5个他评条目,7个因子,包括入睡、失眠、药物应用及对对日间工作影响等方面,每个因子3分 ......
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