白芍配方颗粒指纹图谱及7种主要成分含量测定研究(3)
2.5.2 线性范围考察 将2.2中制备的混合对照品,稀释成系列不同质量浓度的梯度对照品溶液,按2.1中的色谱条件依次注入液相色谱仪测定峰面积,以峰面积(Y)对化合物浓度(X)进行线性回归,求回归方程及线性相关系数(r)。并以化合物的响应为基线响应的10倍,信噪比:S/N=10作为定量限(LOQ),结果见表3。2.5.3 精密度试验 取同一供试品溶液,按2.1的色谱条件1 d内连续进样6次,连续进样3 d,分别记录7种化合物的峰面积,计算峰面积的RSD,其日内精密度RSD范围在1.19%~2.19%,日间精密度的RSD范围在1.44%~2.46%,表明日内、日间精密度良好。
2.5.4 稳定性试验 取同一批次的白芍配方颗粒样品(G-7),按照2.2中供试品溶液制备方法制备白芍配方颗粒供试品溶液,常温下保存,按2.1的色谱条件分别在0、1、2、4、8、12、24 h进样10 μl,记录7种化合物峰面积并计算RSD,其范围在1.35%~2.39%,表明样品在24 h内稳定。
2.5.5 重复性试验 取同一批次白芍配方颗粒样品(G-7)6份 ......
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