眠安宁联合氟哌噻吨美利曲辛片对神经衰弱失眠患者焦虑及抑郁状态的影响(1)
【摘要】 目的：探讨眠安宁联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)对神经衰弱失眠患者焦虑及抑郁状态的影响，旨在为临床用药方案的确定提供参考。方法：以笔者所在医院确诊为神经衰弱失眠的126例患者为研究对象，按照简单随机化法分为观察组(63例，给予眠安宁颗粒联合黛力新治疗)和对照组(63例，给予黛力新治疗)，两组疗程均为4周，对两组患者临床疗效、抑郁自评量表(SDS)评分、焦虑自评量表(SAS)评分及不良反应发生情况进行观察。结果：观察组总有效率显著高于对照组(73.02% vs 50.79%)，差异有统计学意义(P<0.05)；经治疗，两组患者SDS、SAS评分均明显下降，且观察组两项评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组不良反应发生率与对照组比较(25.40% vs 22.22%)，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：眠安宁联合黛力新治疗神经衰弱失眠效果确切，能明显改善患者焦虑、抑郁的状态，且安全性较高。
【关键词】 眠安宁； 黛力新； 神经衰弱失眠； 焦虑； 抑郁
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.10.074 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2018)10-0151-02
神经衰弱属于神经症性障碍之一，患者主要表现为易兴奋、疲劳，情绪易紧张、烦躁等，其中睡眠障碍是神经衰弱患者較为常见的生理症状[1]。随着我国社会化进程的加快，人们在工作及生活中所面临的压力逐渐增加，神经衰弱失眠患者的人数也随之上升[2]。有研究指出，神经衰弱失眠老年患者社区发病率约为20%左右[3]。黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)为复方制剂，低剂量用药可治疗精神疾病，但对失眠的治疗效果并不显著[4]。眠安宁颗粒为中药制剂，相比于西医治疗，在治疗失眠方面具有显著的优越性[5]。本研究采用眠安宁联合黛力新对笔者所在医院收的治神经衰弱失眠患者进行治疗，旨在探讨联合用药治疗方法对患者焦虑、抑郁状态的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
126例受试者均为笔者所在医院2013年3月-2017年2月确诊为神经衰弱失眠患者。纳入标准：符合文献[6]人民卫生出版社出版的《神经病学(第3版)》中睡眠障碍的诊断标准及文献[7]《中国精神疾病防治指南》中神经症的诊断标准；匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分高于7分者；年龄高于18岁；临床症状表现为烦躁、紧张等精神症状，且存在肌肉紧张性头痛、睡眠节律紊乱等。排除标准：抑郁症及焦虑症者和/或存在其他精神障碍者；未经治疗的闭角型青光眼者；心、肝、肾等重要脏器功能及循环衰竭者。采用简单随机化法将所有受试者分为观察组(n=63)和对照组(n=63)。观察组中男24例，女39例；年龄32～64岁，平均(47.13±5.72)岁；病程1～27个月，平均(13.46±3.41)个月；PSQI评分8～22分，平均(14.36±5.03)分。对照组中男25例，女38例；年龄33～65岁，平均(47.86±6.30)岁；病程1.5～26个月，平均(14.21±3.82)个月；PSQI评分8～24分，平均(14.83±5.74)分。两组受试者年龄、性别、病程及PSQI评分等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有受试者及家属均对本研究知情同意，本研究经医院医学伦理委员会批准通过后实施。
1.2 治疗方法
对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片(商品名：黛力新，生产厂家：丹麦灵北制药有限公司，进口药品注册证号H20130126，规格10 mg/片)10～20 mg/次，1～2次/d；观察组在对照组的基础上给予眠安宁颗粒(商品名：良济，生产厂家：贵州良济药业有限公司，国药准字Z20070015，规格6 g/袋)6 g/次，2次/d。两组疗程均为4周。
1.3 观察指标及评价标准
(1)采用抑郁自评量表(SDS)及焦虑自评量表(SAS)分别于治疗前后对患者的精神状态进行评估；(2)根据患者PQSI评分变化，对两组治疗疗效进行评价；临床疗效评价标准：①与治疗前相比，受试者PQSI总分减少率(F)≥75%为痊愈；②50%≤F<75%为显效；③25%≤F<50%为进步；④F<25%为无效[8]。总有效率(%)=(痊愈+显效)/总例数×100%。(3)观察治疗期间不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
采用Excel对本研究所得数据进行归纳整理，选用SPSS 18.0统计学软件进行分析，SDS、SAS评分等计量资料符合正态分布，采用(x±s)表示，组间进行配对t检验，组内进行独立样本t检验；计数资料采用率(%)表示，率的比较采用字2检验，检验水准α值取双侧0.05，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组痊愈22例(34.92%)、显效24例(38.10%)、进步13例(20.63%)、无效4例(6.35%)；对照组痊愈13例(20.63%)、显效19例(30.16%)、进步17例(26.89%)、无效14例(22.32%)。观察组总有效率显著高于对照组(73.02% vs 50.79%)，差异有统计学意义(字2=10.27，P=0.001)。
2.2 两组患者SDS、SAS评分比较
治疗前，两组患者SDS、SAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；经治疗，两组患者SDS、SAS评分均明显下降，且观察组两项评分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
两组患者治疗期间均无肝功能损害、重度低钠血症等严重不良反应发生。观察组发生头晕、嗜睡8例，排尿困难2例，便秘、恶心6例；对照组发生头晕、嗜睡7例，排尿困难1例，便秘、恶心6例，两组患者不良反应均耐受，且于停药后消失。观察组不良反应发生率与对照组比较(25.40% vs 22.22%)，差异无统计学意义(字2=0.25，P=0.62)。, 百拇医药(卢祖娥)
【关键词】 眠安宁； 黛力新； 神经衰弱失眠； 焦虑； 抑郁
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.10.074 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2018)10-0151-02
神经衰弱属于神经症性障碍之一，患者主要表现为易兴奋、疲劳，情绪易紧张、烦躁等，其中睡眠障碍是神经衰弱患者較为常见的生理症状[1]。随着我国社会化进程的加快，人们在工作及生活中所面临的压力逐渐增加，神经衰弱失眠患者的人数也随之上升[2]。有研究指出，神经衰弱失眠老年患者社区发病率约为20%左右[3]。黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)为复方制剂，低剂量用药可治疗精神疾病，但对失眠的治疗效果并不显著[4]。眠安宁颗粒为中药制剂，相比于西医治疗，在治疗失眠方面具有显著的优越性[5]。本研究采用眠安宁联合黛力新对笔者所在医院收的治神经衰弱失眠患者进行治疗，旨在探讨联合用药治疗方法对患者焦虑、抑郁状态的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
126例受试者均为笔者所在医院2013年3月-2017年2月确诊为神经衰弱失眠患者。纳入标准：符合文献[6]人民卫生出版社出版的《神经病学(第3版)》中睡眠障碍的诊断标准及文献[7]《中国精神疾病防治指南》中神经症的诊断标准；匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分高于7分者；年龄高于18岁；临床症状表现为烦躁、紧张等精神症状，且存在肌肉紧张性头痛、睡眠节律紊乱等。排除标准：抑郁症及焦虑症者和/或存在其他精神障碍者；未经治疗的闭角型青光眼者；心、肝、肾等重要脏器功能及循环衰竭者。采用简单随机化法将所有受试者分为观察组(n=63)和对照组(n=63)。观察组中男24例，女39例；年龄32～64岁，平均(47.13±5.72)岁；病程1～27个月，平均(13.46±3.41)个月；PSQI评分8～22分，平均(14.36±5.03)分。对照组中男25例，女38例；年龄33～65岁，平均(47.86±6.30)岁；病程1.5～26个月，平均(14.21±3.82)个月；PSQI评分8～24分，平均(14.83±5.74)分。两组受试者年龄、性别、病程及PSQI评分等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有受试者及家属均对本研究知情同意，本研究经医院医学伦理委员会批准通过后实施。
1.2 治疗方法
对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片(商品名：黛力新，生产厂家：丹麦灵北制药有限公司，进口药品注册证号H20130126，规格10 mg/片)10～20 mg/次，1～2次/d；观察组在对照组的基础上给予眠安宁颗粒(商品名：良济，生产厂家：贵州良济药业有限公司，国药准字Z20070015，规格6 g/袋)6 g/次，2次/d。两组疗程均为4周。
1.3 观察指标及评价标准
(1)采用抑郁自评量表(SDS)及焦虑自评量表(SAS)分别于治疗前后对患者的精神状态进行评估；(2)根据患者PQSI评分变化，对两组治疗疗效进行评价；临床疗效评价标准：①与治疗前相比，受试者PQSI总分减少率(F)≥75%为痊愈；②50%≤F<75%为显效；③25%≤F<50%为进步；④F<25%为无效[8]。总有效率(%)=(痊愈+显效)/总例数×100%。(3)观察治疗期间不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
采用Excel对本研究所得数据进行归纳整理，选用SPSS 18.0统计学软件进行分析，SDS、SAS评分等计量资料符合正态分布，采用(x±s)表示，组间进行配对t检验，组内进行独立样本t检验；计数资料采用率(%)表示，率的比较采用字2检验，检验水准α值取双侧0.05，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组痊愈22例(34.92%)、显效24例(38.10%)、进步13例(20.63%)、无效4例(6.35%)；对照组痊愈13例(20.63%)、显效19例(30.16%)、进步17例(26.89%)、无效14例(22.32%)。观察组总有效率显著高于对照组(73.02% vs 50.79%)，差异有统计学意义(字2=10.27，P=0.001)。
2.2 两组患者SDS、SAS评分比较
治疗前，两组患者SDS、SAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；经治疗，两组患者SDS、SAS评分均明显下降，且观察组两项评分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
两组患者治疗期间均无肝功能损害、重度低钠血症等严重不良反应发生。观察组发生头晕、嗜睡8例，排尿困难2例，便秘、恶心6例；对照组发生头晕、嗜睡7例，排尿困难1例，便秘、恶心6例，两组患者不良反应均耐受，且于停药后消失。观察组不良反应发生率与对照组比较(25.40% vs 22.22%)，差异无统计学意义(字2=0.25，P=0.62)。, 百拇医药(卢祖娥)