摘要：通过分别分析国内外会计行业“审计”的含义，得出我国制药行业“审计”就是性质独立的机构或部门对某一特定产品进行的一项有计划性的质量管理体系审核，用来判定其生产行为是否严格遵循其相应标准以及遵守标准程度的活动。

    关键词：审计；药用辅料；质量保证体系

    【中图分类号】F239 【文献标识码】A 【文章编号】1674-7526(2012)12-0001-02

    2012年4月20日，国家食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)针对铬胶囊事件召开电视电话会议。会议定性铬超标药用胶囊事件为非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案；要求各省食品药品监督管理局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查，重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等问题， “审计”进入公众视角。

    “审计”最早见于三国曹操(魏)的《〈孙子〉序》：“后百岁馀有孙膑，是武之后也。审计重举，明画深图，不可相诬。”在此作“周密谋算”之意；而后见于宋代的《宋史》时，词义解释为：“审”为审查，“计”为会计账目，就是审查会计账目。自此，审计就是审查会计账目 ......