考察融化时间、混匀过程对冷沉淀中FⅧ、Fib含量检测的影响
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2012年12月1日
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【摘 要】目的 探讨融化时间、混匀过程对冷沉淀中FⅧ、Fib含量检测的影响。方法 观察96袋冷沉淀在37℃水浴4min、6min、8min时的融化情况，比较重力法混匀前(观察组)、后(正常组)FⅧ、Fib检测结果的差异。结果 融化4min 时，有17袋(17.71%)冷沉淀未完全融化；融化6min、8min时，96袋冷沉淀均完全融化；观察组FⅧ、Fib合格率分别为79.17%、95.83%，正常组FⅧ、Fib合格率分别为93.75%、100%。结论 关注冷沉淀融化时间、混匀过程等关键控制点对确保冷沉淀中FⅧ、Fib含量具有重要意义。
【关键词】冷沉淀；融化时间；混匀过程
FⅧ：C和Fib含量是评价冷沉淀质量的关键功效指标。在制备过程中受融化时间、融化温度以及人为因素影响较大[1]。因此，血站应针对这两项要求进行质控，确保发往临床使用的冷沉淀符合要求[2]。通过质量监控，可以显示血液采集、运输、储存、制备过程的受控状态，评价血液质量的稳定性、符合性。我们发现在质量抽检过程中同样需要采取严格的控制措施，否则会得到错误的质控结果并误判为“不符合”，干扰纠正预防措施的分析和实施方向。
1 材料与方法
1.1 样本来源 在合格库随机抽取96袋冷沉淀，每袋2u。
1.2 材料与试剂 乏Ⅷ因子血浆(SIEMENS公司，批号546520、546547)；APTT试剂盒(批号R0002、R1005)、Fib试剂盒(批号R0004、R1012)、CaCL2试剂盒(批号R0004、R1012)、Tc缓冲液(批号R9004、R1002)、清洗液(A0075、A0088)由希森美康公司提供；标准品(德灵公司 ......
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