转化医学时代的生殖医学研究——挑战与展望
【摘 要】转化医学是一个理念及研究战略，不是一句口号和一个标签，人民的公共卫生需求是转化医学的出发点与归宿。当前中国生殖医学的研究重点领域包括：避孕节育，不孕不育，辅助生殖技术，出生缺陷与出生质量，生殖系统疾病以及环境对生殖健康的影响。转化医学的关键在于转化，包括从临床需求转化为基础研究课题，也包括将基础研究的结果转化为临床诊疗新途径。当前辅助生殖技术的转化医学研究中有3个重点：1如何提高辅助生殖技术的成功率。2如何减少辅助生殖技术对母体和子代可能带来的风险。3如何建立辅助生殖研究与应用中的伦理规范。
【关键词】转化医学；生殖医学；生殖技术，辅助；不孕不育；公共卫生
1 什么是转化医学(translational medicine)
转化医学不是一门独立的学科，不是一句口号，更不是一个标签。转化医学也不能简单地理解为基础联系临床。转化医学是一种理念，是一个研究战略，是当前医学科学发展的主流方向。转化医学的研究战略包括以下6个要素：
①从临床医学及公共卫生的实际需求出发。
②提出基础及实验研究的研究课题和思路。
③得到针对性的基础及实验研究结果和
建议。
④将此研究结果或建议用于人体(或人群)试验。
⑤多中心的循证医学临床研究或人群干预。
⑥得到新的药物、方法、手段、临床路径、规范或卫生政策。
当前中国生殖医学有6个重点研究领域：
①新的节育技术的研制与开发。
②不孕不育的防治。
③辅助生殖技术(ART)的开发与应用。
④减少出生缺陷与提高出生质量。
⑤生殖道感染与生殖道肿瘤的防治。
⑥环境与生活方式对生殖健康的影响的机制与防治。
这就是生殖医学领域转化医学研究的出发点与归宿。
2 不孕不育诊疗中面临的主要挑战
2.1 公共卫生与流行病学方面
①不孕不育是一个独立的疾病吗？
②引致不孕不育的原因及发病因素有哪些？各因素间的相互关系如何？
③中国不孕症的确切发病率以及有无地区差异？
④不孕不育可造成哪些生理、心理及疾病负担？
⑤初级卫生保健与不孕不育防治的关系如何？
2.2 ART的定位
①如何评价ART在不孕不育治疗中的权重？
②ART是否为解决不孕不育的首选/唯一/最佳/最终途径？
③是否需要开发性价比更为合宜的ART技术？
2.3 ART面临的技术挑战
①如何定义ART的成功率？如何提高成功率？
②ART技术[体外受精(IVF)/胞浆内单精子注射(ICSI)/卵母细胞体外成熟(IVM)/植入前遗传学诊断(PGD)]对母体及子体有无潜在危害与风险？如何减少与避免这些危害与风险？
③ART对子代发育、心理、行为及成年以后健康有无影响？
2.4 ART面临的伦理挑战 目前，国际上提出统筹考虑微观伦理 (micro ethics) 与宏观伦理(macroethics)的概念。以ART为例，必须在个体、家庭、社会及卫生管理4个层面分析伦理学的挑战。
①个体层面：胚胎移植数目、代孕、配子与胚胎捐赠等。
②家庭层面：亲子关系、双盲或告知、高龄及亲属间ART等。
③社会层面：商业化、生殖旅行、血亲通婚、 性别选择等。
④卫生管理：ART中心设置、监管、规范、法规等。
3 干细胞研究为生殖医学带来新的机遇
干细胞对不孕不育诊治、生殖系统肿瘤防治及生殖毒理学研究提供了许多新的研究思路和可能途径，但有4个科学问题必须解决：
①干细胞的来源，应当综合考虑科学、伦理与实用的可能性。
②干细胞定向分化的机制与微环境(niche)。
③干细胞输入体内的途径及干细胞的正确归巢(homing)。
④干细胞进入体内以后如何掌控其增殖与分化，有无致癌及其他风险。
4 生命/医学科学的基础研究为生殖医学转化医学研究提供了空前的机遇
当前生命/医学科学的10大前沿领域为：
①基因组/转录子组/蛋白质组/代谢组学。
②非编码RNA的调节作用。
③表观遗传修饰的普遍性与重要性。
④环境及行为对基因表达的影响与机制。
⑤细胞信号转导网络与机制。
⑥组织分化的机制与微环境；上皮与间充质相互转化(EMT及MET)。
⑦干细胞定向分化及其微环境。
⑧再生医学的基础与临床研究。
⑨人类微生物组学与健康关系。
⑩精神及心理活动的物质基础。
5 转化医学的关键在于转化
①如何从生殖医学临床需求转化为基础及实验研究的课题与思路。
②如何将生命/医学科学的10大前沿领域的研究成果转化为解决生殖医学临床需求的方法与途径。
③如何将基础与实验研究的结果转化为生殖医学临床诊疗实践与公共卫生干预方案。
④如何将临床诊疗实践转化为生殖医学最佳临床路径与相关卫生政策及提高公众认知和主动参与。
⑤生殖医学的最佳临床路径(optimal clinicalpathway)包括最佳方案、最短时间、最少花费及最优服务四个要素。中国的生殖医学界应当致力于制订适合中国国情的生殖医学的最佳临床路径，关键是建立一个多学科合作的研究团队开展卓有成效的转化医学研究。
⑥衡量转化医学的成果，不能光凭Projec(t项目)，Paper(论文)及Presentation(报告)；转化医学的要害是将这三个P转化为另外七个P：Product (产品)、Patent (专利)、Procedure (方案)、Pathway (路径)、Program(规划)、Policy(政策)及Public Participation(公众参与)。对于中国生殖医学的转化医学研究而言，除建立多学科交流对话合作及联动的平台与机制，以促成研究成果的转化之外，还须注意加强以下几个方面的工作：
①性与生殖活动中的心理、伦理及社会学和流行病学研究。
②中国传统医学独特理念的借鉴与发扬。
③中国生殖医学专业队伍的培养规范和体制。任重道远，中国生殖医学专家一定能与国际专家合作交流，共同在转化医学时代做出新的贡献。
参考文献
[1]邓明芬，忻丹帼，刘晓华. 生殖医学专科护理管理模式的建立与实施[J]. 中国实用护理杂志，2006，07：1-3.
[2]李宏军. 应加强生殖医学的基础研究[J].中华医学杂志，2006，20：1369-1370.
[3]沙莎，魏常友. 生殖医学技术与科技伦理问题探讨[J]. 中国医学伦理学，2008，01：27-28.
[4]陈子江，李媛. 21世纪的生殖医学[J]. 现代妇产科进展，2002，01：1-3.
[5]转化医学时代的生殖医学研究重点专题[J]. 国际生殖健康/计划生育杂志，2012，v.3105：327., 百拇医药(李李)
【关键词】转化医学；生殖医学；生殖技术，辅助；不孕不育；公共卫生
1 什么是转化医学(translational medicine)
转化医学不是一门独立的学科，不是一句口号，更不是一个标签。转化医学也不能简单地理解为基础联系临床。转化医学是一种理念，是一个研究战略，是当前医学科学发展的主流方向。转化医学的研究战略包括以下6个要素：
①从临床医学及公共卫生的实际需求出发。
②提出基础及实验研究的研究课题和思路。
③得到针对性的基础及实验研究结果和
建议。
④将此研究结果或建议用于人体(或人群)试验。
⑤多中心的循证医学临床研究或人群干预。
⑥得到新的药物、方法、手段、临床路径、规范或卫生政策。
当前中国生殖医学有6个重点研究领域：
①新的节育技术的研制与开发。
②不孕不育的防治。
③辅助生殖技术(ART)的开发与应用。
④减少出生缺陷与提高出生质量。
⑤生殖道感染与生殖道肿瘤的防治。
⑥环境与生活方式对生殖健康的影响的机制与防治。
这就是生殖医学领域转化医学研究的出发点与归宿。
2 不孕不育诊疗中面临的主要挑战
2.1 公共卫生与流行病学方面
①不孕不育是一个独立的疾病吗？
②引致不孕不育的原因及发病因素有哪些？各因素间的相互关系如何？
③中国不孕症的确切发病率以及有无地区差异？
④不孕不育可造成哪些生理、心理及疾病负担？
⑤初级卫生保健与不孕不育防治的关系如何？
2.2 ART的定位
①如何评价ART在不孕不育治疗中的权重？
②ART是否为解决不孕不育的首选/唯一/最佳/最终途径？
③是否需要开发性价比更为合宜的ART技术？
2.3 ART面临的技术挑战
①如何定义ART的成功率？如何提高成功率？
②ART技术[体外受精(IVF)/胞浆内单精子注射(ICSI)/卵母细胞体外成熟(IVM)/植入前遗传学诊断(PGD)]对母体及子体有无潜在危害与风险？如何减少与避免这些危害与风险？
③ART对子代发育、心理、行为及成年以后健康有无影响？
2.4 ART面临的伦理挑战 目前，国际上提出统筹考虑微观伦理 (micro ethics) 与宏观伦理(macroethics)的概念。以ART为例，必须在个体、家庭、社会及卫生管理4个层面分析伦理学的挑战。
①个体层面：胚胎移植数目、代孕、配子与胚胎捐赠等。
②家庭层面：亲子关系、双盲或告知、高龄及亲属间ART等。
③社会层面：商业化、生殖旅行、血亲通婚、 性别选择等。
④卫生管理：ART中心设置、监管、规范、法规等。
3 干细胞研究为生殖医学带来新的机遇
干细胞对不孕不育诊治、生殖系统肿瘤防治及生殖毒理学研究提供了许多新的研究思路和可能途径，但有4个科学问题必须解决：
①干细胞的来源，应当综合考虑科学、伦理与实用的可能性。
②干细胞定向分化的机制与微环境(niche)。
③干细胞输入体内的途径及干细胞的正确归巢(homing)。
④干细胞进入体内以后如何掌控其增殖与分化，有无致癌及其他风险。
4 生命/医学科学的基础研究为生殖医学转化医学研究提供了空前的机遇
当前生命/医学科学的10大前沿领域为：
①基因组/转录子组/蛋白质组/代谢组学。
②非编码RNA的调节作用。
③表观遗传修饰的普遍性与重要性。
④环境及行为对基因表达的影响与机制。
⑤细胞信号转导网络与机制。
⑥组织分化的机制与微环境；上皮与间充质相互转化(EMT及MET)。
⑦干细胞定向分化及其微环境。
⑧再生医学的基础与临床研究。
⑨人类微生物组学与健康关系。
⑩精神及心理活动的物质基础。
5 转化医学的关键在于转化
①如何从生殖医学临床需求转化为基础及实验研究的课题与思路。
②如何将生命/医学科学的10大前沿领域的研究成果转化为解决生殖医学临床需求的方法与途径。
③如何将基础与实验研究的结果转化为生殖医学临床诊疗实践与公共卫生干预方案。
④如何将临床诊疗实践转化为生殖医学最佳临床路径与相关卫生政策及提高公众认知和主动参与。
⑤生殖医学的最佳临床路径(optimal clinicalpathway)包括最佳方案、最短时间、最少花费及最优服务四个要素。中国的生殖医学界应当致力于制订适合中国国情的生殖医学的最佳临床路径，关键是建立一个多学科合作的研究团队开展卓有成效的转化医学研究。
⑥衡量转化医学的成果，不能光凭Projec(t项目)，Paper(论文)及Presentation(报告)；转化医学的要害是将这三个P转化为另外七个P：Product (产品)、Patent (专利)、Procedure (方案)、Pathway (路径)、Program(规划)、Policy(政策)及Public Participation(公众参与)。对于中国生殖医学的转化医学研究而言，除建立多学科交流对话合作及联动的平台与机制，以促成研究成果的转化之外，还须注意加强以下几个方面的工作：
①性与生殖活动中的心理、伦理及社会学和流行病学研究。
②中国传统医学独特理念的借鉴与发扬。
③中国生殖医学专业队伍的培养规范和体制。任重道远，中国生殖医学专家一定能与国际专家合作交流，共同在转化医学时代做出新的贡献。
参考文献
[1]邓明芬，忻丹帼，刘晓华. 生殖医学专科护理管理模式的建立与实施[J]. 中国实用护理杂志，2006，07：1-3.
[2]李宏军. 应加强生殖医学的基础研究[J].中华医学杂志，2006，20：1369-1370.
[3]沙莎，魏常友. 生殖医学技术与科技伦理问题探讨[J]. 中国医学伦理学，2008，01：27-28.
[4]陈子江，李媛. 21世纪的生殖医学[J]. 现代妇产科进展，2002，01：1-3.
[5]转化医学时代的生殖医学研究重点专题[J]. 国际生殖健康/计划生育杂志，2012，v.3105：327., 百拇医药(李李)