摘要：随着社会经济的发展，在当前新型医患关系背景下，患者的自我权利保护意识越来越强烈，加之其对高质量个体化医疗服务的要求，使得在医疗实践中由于患者知情不同意导致医方诊疗过程受阻的情况不断出现，给临床医师带来了新挑战。本文从“知情不同意”的法律内涵着手，归纳其类型并分析其原因，指出对不同医疗模式下患者知情不同意的规制对策，并对患者的知情不同意提出一些法律方面的思考。

    关键词：知情同意权；患者决定权；知情不同意；法律思考

    患者的知情同意权在《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《执业医师法》《侵权责任法》以及《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》中均有相应的规定，《侵权责任法》则首次从基本民事法律层面明确予以规定，但它们均未对患者知情不同意以及应当如何处理作出明确规定。

    一、患者“知情不同意”的法律内涵

    (一)知情同意权

    “患者决定权”是指患者在医疗卫生领域中的一项基本权利，是指患者在充分知情的基础上对某一医疗行为作出同意与否的权利。在具体的医疗实践活动中，患者决定权的基础是医方要如实、详尽地告知患者疾病的相关信息。从这个意义上来说，患者决定权往往被限定为知情同意权。

    知情同意权的首次提出可以追溯到18世纪 ......