综上可见，药品说明书是医师开具处方的依据之一，对医师用药有直接的指导作用。但从我国现有法律的规定看，药品说明书并不对医师的用药具有绝对的约束作用，也不是医师用药和开具处方的唯一依据，法律也未明确禁止医师超说明书用药。

    (二)超说明书用药的法律性质

    有关超说明书用药的争议焦点是该行为有无合法性，以及超说明书用药是否构成药物临床实验或实验性医疗行为？具体探讨如下：

    1.超说明书用药的合法性。

    如上所述，我国法律并不禁止医师超说明书用药；如果超说明书用药符合现有诊疗规范、常规的，医师完全可以依据诊疗规范开具处方，此种情形下的超说明书用药并不违反《处方管理办法》。因此，超说明书用药行为不应直接推定违法或当然构成违法、至少可理解为法律未予明确禁止的行为，也不能一概而论地认为系合法行为，至少卫生行政部门对“无正当理由超说明书用药”持否定态度。问题的关键在于如何根据具体个案，采取合理的标准判断超说明书用药是否“正当”“合理”，在何种情形下应认定存在医疗过失，而非笼统、草率地作出超说明书用药违法或合法的结论。

    2.超说明书用药是否构成药物临床实验或实验性医疗行为。

    有论者认为超说明书用药涉嫌构成未经批准实施的药物临床实验。我国台湾地区也有判例认为标示外使用药品具有实验性治疗的性质，医师如未告知此性质，应认定有过失。因此，有论者认为医师标示外使用处方药 ......