高丹，杨继，翟优，庞稳泰，邓林华，赵英强

    1.天津中医药大学，天津 303617；2.天津中医药大学第二附属医院，天津 303250

    冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称“冠心病”)发病有年轻化趋势，而且随着老龄化社会的到来，预估今后10年患病人数可能会达到1 100万[1]，所造成的病死率和致残率也不断增加[2-3]。2016年城市急性心肌梗死病死率为58.69/10万，农村为74.7/10万[4]。由于血脂代谢失常，脂质成分堆积可能会形成粥样硬化斑块，随着斑块增多，使得血流不畅，而发生心绞痛[5-6]。从中医角度看，瘀血阻滞、血行不畅是胸痹心痛病的关键病机。心绞痛的西医治疗以药物(抗血小板药、抗心绞痛药、他汀类调脂药等)和血运重建治疗为主，疗效确切。但是在临床治疗中抗心绞痛药物、阿司匹林及他汀类药物的使用率均偏低，使用率最低的为钙离子拮抗剂(32.8%)，指南推荐的A类抗心绞痛药物β-受体阻滞剂使用率仅为61.1%，说明心绞痛的药物治疗远未达标[7]。究其原因可能是由于经济原因或各种药物的不良反应等原因导致依从性较低，而血运重建治疗也有一定的手术风险。中成药在心绞痛的治疗中由于其方便、价低、效优等特点，更容易被患者接受。疗效评价问题是这些RCT研究普遍存在的问题，大样本量的Meta分析能够为临床提供循证依据，为中成药与临床治疗搭建平台。血栓通注射液是由中药“三七”制成的中药注射剂，具有行气活血、祛瘀止痛的功效。因此，本研究尝试对目前已发表的RCT研究进行Meta分析，以探索血栓通注射液在心绞痛治疗中的价值。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象应用血栓通注射液治疗心绞痛的中/英文临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)研究。

    1.2 纳入标准①文献类型：RCT研究。②研究对象：冠心病心绞痛患者，诊断标准参考“2007年中国慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南”[8]、“不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南”及“不稳定性心绞痛诊断和治疗建议”[9-10]，符合表1中任意一项即可诊断冠心病心绞痛。③干预措施：结合组在常规组治疗的基础上合用血栓通注射液，且同一研究的西药治疗必须一致；干预时间不少于14 d。④结局指标：主要结局指标：症状疗效、静息心电图疗效；次要结局指标：血脂水平、不良反应。 ......