彭广操，郭红鑫，朱明军，李兴渊

    1.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 45000 3；2.河南中医药大学，河南 郑州 450046

    冠心病是由于冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄或阻塞，以及冠状动脉功能性改变引起心肌缺血、缺氧、坏死的心脏病。近年来，冠心病患者比例明显上升，患病人数约1 100万[1]。经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前对急性心肌梗死和药物治疗不佳的心肌缺血最常用且有效的治疗手段，但即便接受PCI前6月内，仍有超过30%的患者有心绞痛症状[2]，每周有多次心绞痛发作的患者超过1/3[3]，严重影响患者生活质量及预后。养心氏片是临床治疗冠心病的常用中成药，由人参、党参、黄芪、丹参、山楂、当归、醋延胡索、灵芝、淫羊藿、地黄、葛根、黄连、炙甘草组方而成。目前有多项研究报道养心氏片治疗冠心病取得了较好疗效，也有多篇Meta分析发表，但关于该药对PCI术后的临床有效性却无相关系统评价。本研究通过纳入有关养心氏片治疗冠心病PCI术后的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，对其有效性进行评价研究，为该药临床进一步应用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型养心氏片治疗冠心病PCI术后的随机对照试验。

    1.1.2 研究对象文献中确诊为冠心病的患者，并均接受PCI治疗，无国籍、种族、病程限制。

    1.1.3 对照措施对照组采用PCI术后常规西药治疗或在此基础上加用安慰剂，PCI术后常规西药治疗包括抗血小板聚集、降脂等治疗。

    1.1.4 干预措施在对照组基础上加用养心氏片。

    1.2 排除标准①数据有误或结局指标不符的文献；②无法获得全文或重复发表的文献；③综述、动物实验等文献。

    1.3 结局指标主要结局指标：主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events，MACE)发生率，包括非致死性心肌梗死、支架内急性血栓形成、心源性死亡、再灌注心律失常；次要结局指标：①中医证候疗效；②心绞痛疗效；③6分钟步行距离(6-MWT)；④西雅图心绞痛量表(seattle angina questionnaiire ......