王彦华,赵敏,杨国防,李凤勤,刘俊红,刘向哲,路永坤,陈丽花,陈俊华,冉龙龙

    河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000

    1 资料与方法

    1.1 一般资料本试验采用完全随机设计法,随机数字表由SAS统计软件的PLAN过程实现。随机数字表正本、副本密封后分别交由主要研究单位及申办者两处妥善保存。每个筛选合格的受试者在入组时获得一个随机号码。随机号码的分配是按照受试者筛选合格后来访的先后顺序而进行的。样本量计算:针刺联合耳穴压豆治疗失眠的有效率为92%左右,设定一类错误概率α为0.05,把握度1-β为0.8,根据上述参数,计算出针刺组与针刺联合耳穴压豆组需样本量为60例,耳穴组与针刺联合耳穴压豆对照,每组需样本量为37例。取较大样本量,按照脱落率20%计算,最终确定每组样本量为72例,两组样本量共计144例。α=0.05(1-β)=0.8,P1=0.75/0.70,P2=0.92。选择2021年1月至2022年3月河南中医药大学第一附属医院就诊的原发性失眠患者144例,随机平均分为对照组和观察组。对照组年龄35～65(47.3±6.4)岁;病程0.5～7.8(3.7±0.4)年。观察组年龄36～65(48.1±6.5)岁;病程0.5～7.9(3.8±0.5)年 ......