张凯波,李桓,张楠

    1.兰考县中医院,河南 兰考 475300; 2.河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000

    全身炎症反应综合征(systemic inflammatory response syndrome,SIRS)是一种遭受感染、创伤、休克等各种感染或非感染性病因刺激后,机体在损伤修复过程中过度应激而导致的全身性炎症反应[1],常伴随神经与体液免疫调节失衡、细胞因子连锁反应、炎性介质大量释放,发病率高且病情凶险,预后较差,故探索有效的临床治疗对策,是中西医领域共同关注的重要问题之一。

    痰热清注射液是由黄芩、熊胆、山羊角、金银花、连翘配伍而成的中药复方注射液。一项Meta分析指出,在西医常规治疗SIRS的基础上,联合使用痰热清注射液静脉滴注具有更好的临床疗效[2],但该研究时间较早,纳入文献数量较少,且未对文献质量进行评价。因此,对该类最新文献进行系统整合,为临床决策者更新循证依据,并采用试验序贯分析(trialsequentiala,TSA)判断试验信息量是否达到期望值,为同类Meta分析间隔时间提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准(1)研究类型:中英文发表的文献,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),无论是否描述盲法或分配隐藏等。(2)研究对象:全身炎症反应综合征患者,不限制性别、年龄、来源及病情。(3)干预措施:试验组为痰热清注射液联合西药常规治疗,对照组为西药常规对症治疗,包括抗感染、液体复苏、营养支持等。(4)观察指标:疗效评价、炎症因子及凝血功能等,参照《第三次脓毒症和脓毒性休克定义国际共识》[3]等,纳入文献至少包含1项结局指标。

    1.2 文献排除标准无法提取完整数据的文献;联合使用其他中医治疗的文献;重复发表的文献。

    1.3 文献检索通过计算机和手工检索方式检索中国知网、万方、维普中文数据库和PubMed、Embase、The Cochrane library英文数据库,采用主题词与自由词结合检索策略,中文检索词包括“痰热清注射液”“清热化痰”“全身炎症反应综合征”“脓毒症”,英文检索词包括“tanreqing injection”“Systemic inflammatory response syndrome”“SIRS”“Sepsis”。检索时间为自建库至2022年5月。

    1.4 文献筛选按照文献选入标准采用双人背对背方式进行文献筛选、质量评估和资料提取 ......