七叶神安分散片治疗慢性紧张型头痛疗效观察
【摘要】 目的:观察七叶神安分散片治疗慢性紧张性头痛的临床疗效及不良反应。方法:将慢性紧张性头痛患者186例,随机分为观察组96例和对照组90例。观察组采用七叶神安分散片治疗,每次2片,每天3次;对照组采用盐酸乙哌立松片治疗,每次50mg, 每天3次，均治疗4周,比较两组临床疗效及不良反应。结果:观察组总有效87例,占90.6%;对照组总有效59例,占65.6%。两组比较,差异非常显著(P<0.01)；两组均未发现明显的不良反应。结论:七叶神安分散片治疗慢性紧张性头痛疗效优于盐酸乙哌立松 ,且安全。
【关键词】 慢性紧张性头痛；七叶神安分散片；盐酸乙哌立松
紧张性头痛是双侧枕部或全头部紧缩性或压迫性头痛,是原发性头痛最常见的类型,也是门急诊常见疾患之一。随着生活节奏的加快，社会压力的增大， 其患病率逐渐升高，国内的流行病学统计该病占头痛的40%，患病率为30%～78%[1]。而慢性紧张型头痛(CTTH)是其中最常见且又顽固难治的一个类型 。2009年8月-2011年2月, 我们采用七叶神安片治疗慢性紧张性头痛，并与对照组比较，疗效满意，现分析报告如下。
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1 对象和方法
1.1 对象 病例来源于我院神经内科门急诊，所有入选的患者均符合2004年《国际头痛学会分类修订版(ICHD2Ⅱ)》的慢性紧张型头痛的诊断标准[2]，所有患者均行颅脑CT及/或MRI检查，根据病史、症状、体征，结合影像学检查结果，排除偏头痛、脑血管病和颅内占位性疾病及其它疾病所致的头痛 ，共186例入选，大部分患者都曾服用过止痛药，随机分为观察组96例和对照组90例，观察组男39例，女57例，年龄19～55岁,平均34.8岁。对照组男33例，女57例，年龄18～53岁, 平均33.4岁。两组一般情况比较差异不显著( P>0.05)，具有可比性。
1.2 排除标准 (1)本次发作过程中使用过治疗TTH药物且有效者；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)过敏体质者；(4)合并心血管、脑血管、颅脑肿瘤，以及肝、肾、造血系统等有严重疾病者；(5)精神病患者及头痛为其他疾病伴随者。
, 百拇医药 1.3 治疗方法 观察组采用七叶神安分散片(浙江维康药业有限公司生产)，每次2片 , 每天3次; 对照组采用盐酸乙哌立松片(卫材(中国)药业有限公司生产)治疗,每次50mg, 每天3次。两组均治疗3周。
1.4 疗效评价 参照国家《中医病证诊断疗效标准》(1)治愈：头痛及其他症状消失，停药6个月无复发；(2)显效：头痛及其他症状基本消失，停药6个月内有复发，但发作频率减少2/3；(3)有效：头痛及其他症状减轻，停药6个月内有复发，但发作频率减少1/3；(4)无效：头痛及其他症状无改善。
1.5 统计学处理 采用SPSS10.0软件包进行统计学处理，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异显著。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效87例, 占90.6%；对照组总有效59例，占65.6%。两组比较, 差异非常显著(P<0.01,表1)。
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2.2 两组不良反应比较 两组均未见明显恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、皮疹及发热等不良反应。
3 讨论
慢性紧张型头痛其病理生理机制尚不清楚，目前认为可能与多种因素有关，包括心理因素、中枢痛觉超敏、颅周肌肉收缩和肌筋膜炎、神经递质因素等, 有研究显示，慢性紧张型头痛是机体对压力、焦虑、抑郁、情感冲突、疲劳或受压抑的敌对状态的一种生理表达[3]多数患者存在不同程度的焦虑和( 或) 抑郁等情感障碍。中医学对紧张型头痛的病因病机从外感、内伤两个方面立论。曹文斌等[4]认为外感多因起居不慎、坐卧当风等感受六淫之邪,上犯巅顶,清阳之气受阻,气血凝滞,阻碍脉络而致头痛;内伤所致主要与肝、脾、肾三脏病变及瘀血有关。本研究中采用的七叶神安分散片主要成分是原人参二醇型皂苷，是从名贵中药三七植物提取的有效成分，它可通过改善人体各部位血液供应，营养和调节神经，对人体无毒副作用，也无药物耐受性。根据康和利等的研究,原人参二醇型皂苷具有类非甾体的抗炎作用[5],陈国平对52例精神分裂者伴焦虑的患者的研究中发现原人参二醇型皂苷能有效的缓解患者的焦虑症状[6],符少剑在七叶神安片治疗广泛性焦虑障碍自身对照研究中亦发现原人参二醇型皂苷有一定抗焦虑作用又未见明显副作用[6],七叶神安分散片的主要成分原人参二醇型皂苷具有抗焦虑、抗炎的双重作用有关,能改善脑部血液循环，同时调整神经系统的神经功能障碍来控制血管活性物质和致痛的产生，调整中枢神经系统的传导功能，达到止痛效果,所以能较好缓解慢性紧张型头痛患者头痛症状,建议临床上推广使用。
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参考文献
[1]王维志，罗祖明.神经病学[M]第4版.北京:人民卫生出版社,2001:245-246
[2]徐明明，郑锦志.紧张型头痛的病因与发病机制研究[J].国际神经病学神经外科学杂志，2007，34(2):147-150
[3]Diamond S.Tension-type headache. Clin Cornerstone,1999, 1(6): 33-44
[4]曹文斌,周伟雄,阎淑丽.疏解止痛散与阿米替林治疗紧张型头痛的临床对照[J].医药产业资讯,2006,3(14):32
[5]康利和,赵民生,曹秀虹.七叶神安片的药理学研究及临床应用[J].北方药学,2006,3(4):29-30
[6]陈国平,李晋文.七叶神安片治疗精神分裂症焦虑症状临床研究[J].中华中西医杂志,2003,17(4):63
[7]符少剑,李诗南,宋玉萍,黄昭信.七叶神安片治疗广泛性焦虑障碍自身对照研究[J].广东药学院学报,1995,11(1):54, http://www.100md.com(陈惠鸿 胡卡芬)
【关键词】 慢性紧张性头痛；七叶神安分散片；盐酸乙哌立松
紧张性头痛是双侧枕部或全头部紧缩性或压迫性头痛,是原发性头痛最常见的类型,也是门急诊常见疾患之一。随着生活节奏的加快，社会压力的增大， 其患病率逐渐升高，国内的流行病学统计该病占头痛的40%，患病率为30%～78%[1]。而慢性紧张型头痛(CTTH)是其中最常见且又顽固难治的一个类型 。2009年8月-2011年2月, 我们采用七叶神安片治疗慢性紧张性头痛，并与对照组比较，疗效满意，现分析报告如下。
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1 对象和方法
1.1 对象 病例来源于我院神经内科门急诊，所有入选的患者均符合2004年《国际头痛学会分类修订版(ICHD2Ⅱ)》的慢性紧张型头痛的诊断标准[2]，所有患者均行颅脑CT及/或MRI检查，根据病史、症状、体征，结合影像学检查结果，排除偏头痛、脑血管病和颅内占位性疾病及其它疾病所致的头痛 ，共186例入选，大部分患者都曾服用过止痛药，随机分为观察组96例和对照组90例，观察组男39例，女57例，年龄19～55岁,平均34.8岁。对照组男33例，女57例，年龄18～53岁, 平均33.4岁。两组一般情况比较差异不显著( P>0.05)，具有可比性。
1.2 排除标准 (1)本次发作过程中使用过治疗TTH药物且有效者；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)过敏体质者；(4)合并心血管、脑血管、颅脑肿瘤，以及肝、肾、造血系统等有严重疾病者；(5)精神病患者及头痛为其他疾病伴随者。
, 百拇医药 1.3 治疗方法 观察组采用七叶神安分散片(浙江维康药业有限公司生产)，每次2片 , 每天3次; 对照组采用盐酸乙哌立松片(卫材(中国)药业有限公司生产)治疗,每次50mg, 每天3次。两组均治疗3周。
1.4 疗效评价 参照国家《中医病证诊断疗效标准》(1)治愈：头痛及其他症状消失，停药6个月无复发；(2)显效：头痛及其他症状基本消失，停药6个月内有复发，但发作频率减少2/3；(3)有效：头痛及其他症状减轻，停药6个月内有复发，但发作频率减少1/3；(4)无效：头痛及其他症状无改善。
1.5 统计学处理 采用SPSS10.0软件包进行统计学处理，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异显著。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效87例, 占90.6%；对照组总有效59例，占65.6%。两组比较, 差异非常显著(P<0.01,表1)。
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2.2 两组不良反应比较 两组均未见明显恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、皮疹及发热等不良反应。
3 讨论
慢性紧张型头痛其病理生理机制尚不清楚，目前认为可能与多种因素有关，包括心理因素、中枢痛觉超敏、颅周肌肉收缩和肌筋膜炎、神经递质因素等, 有研究显示，慢性紧张型头痛是机体对压力、焦虑、抑郁、情感冲突、疲劳或受压抑的敌对状态的一种生理表达[3]多数患者存在不同程度的焦虑和( 或) 抑郁等情感障碍。中医学对紧张型头痛的病因病机从外感、内伤两个方面立论。曹文斌等[4]认为外感多因起居不慎、坐卧当风等感受六淫之邪,上犯巅顶,清阳之气受阻,气血凝滞,阻碍脉络而致头痛;内伤所致主要与肝、脾、肾三脏病变及瘀血有关。本研究中采用的七叶神安分散片主要成分是原人参二醇型皂苷，是从名贵中药三七植物提取的有效成分，它可通过改善人体各部位血液供应，营养和调节神经，对人体无毒副作用，也无药物耐受性。根据康和利等的研究,原人参二醇型皂苷具有类非甾体的抗炎作用[5],陈国平对52例精神分裂者伴焦虑的患者的研究中发现原人参二醇型皂苷能有效的缓解患者的焦虑症状[6],符少剑在七叶神安片治疗广泛性焦虑障碍自身对照研究中亦发现原人参二醇型皂苷有一定抗焦虑作用又未见明显副作用[6],七叶神安分散片的主要成分原人参二醇型皂苷具有抗焦虑、抗炎的双重作用有关,能改善脑部血液循环，同时调整神经系统的神经功能障碍来控制血管活性物质和致痛的产生，调整中枢神经系统的传导功能，达到止痛效果,所以能较好缓解慢性紧张型头痛患者头痛症状,建议临床上推广使用。
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参考文献
[1]王维志，罗祖明.神经病学[M]第4版.北京:人民卫生出版社,2001:245-246
[2]徐明明，郑锦志.紧张型头痛的病因与发病机制研究[J].国际神经病学神经外科学杂志，2007，34(2):147-150
[3]Diamond S.Tension-type headache. Clin Cornerstone,1999, 1(6): 33-44
[4]曹文斌,周伟雄,阎淑丽.疏解止痛散与阿米替林治疗紧张型头痛的临床对照[J].医药产业资讯,2006,3(14):32
[5]康利和,赵民生,曹秀虹.七叶神安片的药理学研究及临床应用[J].北方药学,2006,3(4):29-30
[6]陈国平,李晋文.七叶神安片治疗精神分裂症焦虑症状临床研究[J].中华中西医杂志,2003,17(4):63
[7]符少剑,李诗南,宋玉萍,黄昭信.七叶神安片治疗广泛性焦虑障碍自身对照研究[J].广东药学院学报,1995,11(1):54, http://www.100md.com(陈惠鸿 胡卡芬)