【摘 要】 药品生产中卫生的管理切实地影响着药品的质量，本文主要介绍了药品生产中工艺卫生的管理方法，进而加强药品生产中卫生的管理，保证药品的质量。

    【关键词】 药品生产；工艺卫生；管理；药品质量

    药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品是特殊商品，之所以特殊，是因为它与人类的生命健康密切相关，因此各国对药品的质量管理和要求比对其他商品更加严格。药品生产中工艺卫生状况的优劣直接关系着药品质量的好坏，在国际、国内医药史上由于药品生产中工艺卫生管理不善导致了惨痛的教训。因此，在药品生产中必须加强工艺卫生的管理工作，采取预防污染的有效措施，切实保证药品质量。

    工艺卫生包括原辅材料、设备容器、工艺流程、生产介质等的卫生。在药品生产的全过程中要经过多个环节，极易造成污染，不仅影响药物的疗效，而且威胁患者的生命安全。因此，制定了有效、可靠的工艺卫生管理制度，并严格执行，使药品质量在生产全过程中得到保障，患者用药得到了安全。

    1 原辅材料卫生的管理

    药品生产使用的原料和辅料应按卫生标准和程序进行检验，只有合格的才能使阿用。不合格的原辅料应及时按规定的程序处理。

    2 设备卫生的管理

    设备的卫生应从设备的设计开始 ......