【摘 要】 目的：探究药物微生物限度检验中的影响因素，总结分析药品检验中微生物限度检验过程中影响误差的因素。方法：选取了2010 年4月～2011 年4 月1300种药品为研究对象，对药物进行微生物限度的检验。记录药物检验过程中出现的误差例和误差率，以误差率和误差例为考察指标，探究药物微生物限度检验过程中发生误差的影响因素，并对其结果进行总结分析。结果：在对1300 种药品进行微生物限度检验结果中得到，检验出误差418 例，误差发生率为32.16%。结论：在平常检验人员进行药品微生物限度检验工作时，需要对所有检验人员使用的器具进行灭菌；防止培养基和供试液污染；认识药物的性质；菌落计算的偏差；避免这些因素对微生物限度检验产生影响，减少药物在微生物限度检验过程中误差出现。

    【关键词】 微生物限度；药物；误差影响因素

    微生物限度检查是国家食品药品监督管理部门为管理和规范药品生产企业提出规定 ......