埃索美拉唑联合伊托必利治疗胃食管反流病疗效观察
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【摘要】目的 探讨埃索美拉唑联合伊托必利治疗胃食管反流病的疗效、安全性。方法 112例符合纳入标准的胃食管反流病患者，随机分为两组，治疗组57例，对照组55例。两组年龄、性别均无明显差异(P>0.05)。治疗组给予埃索美拉唑+伊托必利，对照组给予埃索美拉唑+多潘立酮。疗程均为8周。对其临床疗效和安全性进行观察。结果 埃索美拉唑联合伊托必利治疗胃食管反流病的临床症状缓解率、以及复发均优于对照组，伊托必利无明显不良反应。结论 埃索美拉唑联合伊托必利是治疗胃食管反流病的理想药物，且可靠安全，不良反应少。
【关键词】胃食管反流病 埃索美拉唑 伊托必利
胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)是指胃十二指肠内容物反流入食管引起烧心、反酸等症状和(或)并发症的一种疾病。GERD为常见慢性病。随着科学技术的进步和人们生活方式、饮食结构的改变，其发病率呈现逐年增加趋势；且易复发、易漏诊和误诊，严重影响患者的生活质量，也造成了沉重的经济负担和社会负担[1]。本文采用埃索美拉唑联合伊托必利治疗胃食管反流病，旨在寻找理想药物，迅速缓解症状，减少复发。
1.资料与方法
1.1病例选择
符合2007年《中国胃食管反流病共识意见(2007，10西安)》[1]入选标准是： ①持续或反复发作的烧心、反流等症状。病程多在8周以上 ；②年龄在18-65岁，男女不限；③经胃镜、24h食管pH监测确诊为胃食管反流病；④无感染性食管炎、消化性溃疡、消化道肿瘤、幽门螺杆菌阳性等情况；⑤无心血管、肝肾等严重原发性疾病；⑥妊娠或哺乳期妇女、嗜酒者、精神病患者除外；⑦用药前2周无抑酸剂、促胃肠动力药使用史。共有112例患者纳入。
1.2治疗方法
所有患者均嘱抬高床头、睡前3h不进食、避免高脂肪、刺激性食物和饱食、戒烟酒。112例患者随机分为两组，治疗组(n=57), 埃索美拉唑(阿斯利康制药有限公司)20mg ,每日2次,早、晚餐前30min服用，盐酸伊托必利(雅培制药有限公司)50mg ,每日3次,早、中、晚餐前30min服用；对照组(n=55)埃索美拉唑(阿斯利康制药有限公司)20mg ,每日2次,早、晚餐前30min服用，多潘立酮(西安扬森制药有限公司)10mg ,每日3次,早、中、晚餐前30min服用。疗程均为8周。
1.3观察指标
以治疗前后临床症状、24h食管pH监测及治疗后6月症状复发情况为观察指标。同时监测治疗前后肝肾功能、三大常规以及药物不良反应。
1.4疗效判定标准
1.4.1临床症状疗效判定标准
①显效：症状、体征明显改善，24h食管pH监测阴性，症状积分减少≥80%；②有效：症状、体征均有好转，24h食管pH监测阴性，症状积分减少≥50%；③无效：症状、体征均无改善或者加重，24h食管pH监测阳性，症状积分减少<50%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
1.4.2停药复发情况：对显效、有效的患者随访6月，如发现症状复发者立即做胃镜、24h食管pH监测等检查。
1.5统计学方法
所有数据均采用SPSS10.0进行统计学分析。计数资料用率(%)表示，采用x?检验，其中p<0.05差异显著，有统计学意义。
1.6结果
1.6.1经治疗后疗效情况见表1.
1.6.2停药复发情况
对显效、有效的患者随访6月，治疗组复发3例(5.26%)；对照组55例复发9例(16.37%)。
2 讨论
GERD为消化系中一种常见的慢性病和多发病，属酸相关性疾病，多见于老年人、肥胖者和高脂肪摄入的人群，其发病率呈现逐年增加趋势[2]。目前认为其病因和发病机制有以下几个方面[1，3， 4]：(1)食管下段括约肌(LES)松弛，抗反流屏障功能降低；(2)食管蠕动能力下降，食管酸廓清能力降低；(3)因食管粘膜本身和反流物的损害，食管屏障功能破坏；(4)胃十二指肠功能失常，胃排空障碍，使反流物的质和量增加。故，GERD的治疗原则是减少胃十二指肠反流、降低反流物的酸度、增加食管下段括约肌的反应性、增强食管酸廓清能力、保护胃粘膜、促进胃排空。治疗目标是缓解症状、治愈食管炎、提高生活质量、预防复发和并发症。
改变生活方式是GERD的基础治疗，仅对部分患者有效。抑制胃酸分泌、促进胃肠动力是目前治疗GERD的主要措施。PPI是一种起效快、作用强的抑酸药，其作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+-K+-ATP酶，使其不可逆失活，因此抑酸作用更强，且作用持久，是治疗GERD的首选药物。埃索美拉唑为新一代PPI，对基础胃酸和餐后胃酸分泌的抑制作用强，生物利用度高，疗效强、作用持久，且更少CYP2C19酶代谢，在生物体内没有蓄积效应[5]。伊托必利是一种新型促胃肠动力药，具有多巴胺D2受体阻断剂及乙酰胆碱酯酶抑制剂的双重药理作用，可增加食管下段括约肌张力，增强食管蠕动和酸廓清能力，从而抑制胃食管反流；还增强胃张力和敏感性，促进胃排空。且不良反应较其它促胃肠动力药明显减少，也未见引起致死性心律失常的发生[6]。本文结果显示，埃索美拉唑联合伊托必利治疗胃食管反流病的临床缓解、胃镜下病变改善、以及24h食管pH阴性总有效率达到96.49%(55/57例)，较对照组高；治疗后复发率仅5.26%，明显低于对照组的复发率(16.36%)，有显著差异性(p<0.05)。
本文结果表明，埃索美拉唑联合伊托必利用于治疗胃食管反流病，临床缓解率明显提高，治疗后复发率显著降低，仅为5.26%；而且药物不良反应罕见。因此，本文提示埃索美拉唑和伊托必利是治疗胃食管反流病的有效药物，两者具有明显的协同作用，安全可靠，值得在临床应用和推广。
参考文献
1.中华医学会消化病学分会胃肠动力组.胃食管反流病共识意见.中华消化杂志(2007，西安)，2007；27(10):689-690.
Fass R，Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton
2.pump inhibitors. Gut, 2009; 58(2):295-309 ......
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