摘要：目的：对国家标准GB/T20470—2006以及行业标准WS/T403—2012进行对比，探讨在临床生物化学检验质量管理中的作用。方法：对我院实验室内已经开展的空间质评项目进行σ水平、改善措施、性能评定以及质量目标指数进行对比与分析。结果：通过对国家GB/T20470—2006以及国家标准GB/T20470—2006进行对比，两组之间的性评定不具备统计学意义(P>0.05)，σ数值与改善措施之间具有差异，具有统计学意义(P<0.05).结论：在生物化学检验质量管理中，行业标准WS/T403—2012相较于国家标准GB/T20470—2006而言更加严格，更具权威性。

    关键词：质量规范;生化检验;质量管理;应用

    生物化学检验是医学检验科最为重要的组成部分，生物化学检验中的质量分析从根本上决定了患者的临床诊治，与临床诊断起到极其重要的作用。另外，质量控制在常规检验领域中起到极其重要的作用，在近几年，我国室内质评管理严格参照国家标准GB/T20470—2006，在2013年，中华人民共和国卫生部颁布行业标准行业标准WS/T403—2012(临床生物化学检验常规项目质量指标)，并于2013年正式实施。[1]本文针对于此，将两种质量规范作为主要研究对象，对两者进行对比与分析，分析两者临床生物化学检验质量管理中的应用现状。

    1、材料与方法

    1.1 数据资料

    不准确度从2012年本科生化室参与我国卫生部门室内质评的反馈结果中选取;不精密度从2012年本科生化室内室内质评的累计CV%中选取;而允许总误差源自国家标准GB/T20470—2006行业标准WS/T403—2012 ......