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编号:12610476
普乐沙福注射液制备工艺研究
http://www.100md.com 2015年4月5日 延边医学 2015年第10期
     摘要: 优化普乐沙福注射液处方工艺。通过考察注射液基本性能,并进行影响因素试验,筛选最佳处方工艺为pH值的调节范围为6.0—7.5,活性炭用量为0.1%,116℃高压蒸汽灭菌40分钟。该处方工艺制剂的设计合理,稳定性较好。

    关键词: 普乐沙福注射液 工艺 影响因素试验

    CXCR4趋化因子拮抗剂普乐沙福是一种提升造血干细胞数量的药物。美国FDA于2008年12月18日批准该药物(商品名Mozobil)的注射剂上市,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤等成年肿瘤患者的干细胞骨髓移植。目前国内尚未批准上市。本文就其制备工艺进行了的研究。

    1材料

    普乐沙福(批号120701) ......

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