1.2 纳入病例标准

    (1)西医诊断标准：参照膝骨关节炎的西医诊断标准[2]、中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南》[3]中膝骨关节炎的诊断标准及膝骨关节炎X线Kellgren&Lawrence X线分级标准[3]。

    (2)中医辩证：：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]肾虚血瘀辩证标准。凡符合西医标准、Kellgren-Lawrecne 放射线学诊断标准分级为Ⅱ、Ⅲ级及中医辨证者均可纳入观察对象。

    1.3 排除病例标准

    不符合上述西医诊断、Kellgren-Lawrecne 放射线学诊断标准分级为Ⅱ、Ⅲ级及中医辨证标准者；患有可影响骨代谢的其他疾病者，或合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病及精神病患者；不配合治疗者。

    1.4治疗方法

    观察组：服用补肾活血汤，组成：熟地20g、肉苁蓉10g、枸杞子30g、杜仲15g、菟丝子20g、没药10g、当归15g、山药15g、山茱萸15g、独活10g、红花6g。关节积液严重加木通10g、知母10g ；局部发热加银花20g、防风10g ；颜色黯淡加桃仁10g。水煎分早晚两次服用，每日1剂。方剂组成。对照组：硫酸氨基葡萄糖片(广东新兴同仁药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20041317 ......