参松养心胶囊治疗伴有心脏症状的更年期患者的临床研究
摘要：目的：研究参松养心胶囊联合美托洛尔治疗伴有心脏症状的更年期患者的临床疗效。 方法：将96例患者随机分二组各48例，联合治疗组用参松养心胶囊和美托洛尔治疗，对照组用美托洛尔治疗，两组治疗疗程均为8周。 结果：联合治疗组临床症状疗效显效率68.7%、总有效率93.7%均明显高于对照组(P﹤0.05)；联合治疗组24h动态心电图检查心律失常总有效率明显高于对照组(P﹤0.05)，2组比较差异有显著性意义。 结论：参松养心胶囊联合美托洛尔治疗更年期伴心律失常有显著疗效。
关键词：参松养心胶囊；联合治疗；更年期心律失常
更年期是大多数人人生中必须经过的时期，通常将女性绝经期前后的两年称为更年期，多出现在45至55岁之间。更年期妇女因卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，从而出现一系列程度不同的症状。因自主神经功能紊乱，可出现焦虑、易怒，情绪不稳导致交感神经兴奋性增高，心率加快，心急耗氧量增加，导致异位节律点兴奋性增强而出现心律失常⑴，临床上常用的抗心律失常药有：β-受体阻滞剂、胺碘酮、普罗帕酮、美西律等西药。其中β- 受体阻滞剂是首选的药物，但因β-受体阻滞剂对血压的影响及其负性肌力作用，通常所用剂量不能很好控制心律失常，故需与其他药物联用⑵。本研究旨在探讨参松养心胶囊联合美托洛尔治疗女性更年期心律失常的临床疗效。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院门诊自2013年3月至2014年5月就诊患者中更年期妇女并发心律失常96例，随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组年龄45～58( 53. 45±4.23)岁；对照组年龄47～57(52.56±3.72)岁。
所有患者更年期的诊断标准符合内科学的诊断标准⑶，经24h动态心电图确诊为心律失常，主要有窦性心动过速、室性期前收缩等。所有入选者均经病史、体格检查、辅助检查除外器质性心脏病、严重肝肾功能损害、甲状腺功能亢进、电解质紊乱及精神病史。两组患者年龄、临床表现、病程等方面均无统计学差异(P﹥0.05)，具有可比性。
1.2 药物
参松养心胶囊，石家庄以岭药业股份有限公司，批号： 国药准字Z20030058； 酒石酸美托洛尔，阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391。
, 百拇医药
1.3 治疗方法
两组患者均停用其他抗心律失常药至少2周。所有患者均于治疗前后抽取空腹静脉血，采用自动生化分析仪测定肝肾功能、血糖及血脂水平，24h动态心电图等检查。联合治疗组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，同时服用参松养心胶囊2粒/次，2次/d；对照组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，两组治疗疗程均为8周。观察并记录治疗前后患者临床症状、24h动态心电图、各项化验指标及药物不良反应。
1.4 临床疗效评价
观察治疗前及服药 8周以后，根据患者临床症状的变化及主观症状来评价用药治疗的效果，参照《中药新药临床研究指导原则》制定⑷：①显效 临床症状基本全部消失，患者不良情绪消失。②有效 症状有所缓解，患者不良情绪明显缓解。③无效 临床症状、主观症状等状况均无缓解或者加重。
24h动态心电图疗效⑸：显效 24h无早搏或﹤10个/h，早搏次数较治疗前减少﹥90%；有效 24h早搏次数较治疗前减少50%～90%；无效 24h早搏次数较治疗前减少﹤50%或增加，同时观察药物是否有致心律失常作用，药物致心律失常标准为出现治疗前没有的心律失常。其中治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
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1.5统计学方法
采用 SPSS17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用秩和检验；定性资料比较采用卡方检验。P﹤0.05为差异有统计学意义。
2结 果
2.1 临床症状疗效
经过8周治疗后，联合治疗组显效率68.7%、总有效率93.7%均明显高于对照组(P﹤0.05)，具体见表1。
表1 两组治疗后临床症状疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P﹤0.05
2.2 24h动态心电图疗效
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经过8周治疗后，24h动态心电图结果显示，联合治疗组总有效率明显高于对照组(P﹤0.05)，具体见表2。
表2 两组治疗后24h动态心电图检查心律失常比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P﹤0.05
2.3 不良反应情况
96例患者用药期间均无严重不良反应，治疗前后患者肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显变化。用药过程中，联合治疗组有 1 例发生窦性心动过缓，不良反应发生率20.8%；对照组有 1 例低血压，1 例疲乏眩晕，不良反应发生率为 4.17% 。两组均未出现严重心律失常。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。
3 讨 论
近年来随着社会节奏的加快，女性生活压力不断增加，女性更年期出现心律失常患者明显增多，严重影响生理和心理健康。多数妇女由于机体的自身调节和代偿足以适应这种变化或症状轻微，无需特殊治疗。少数症状严重，影响生活和工作，则需药物治疗。
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更年期女性心律失常具有特殊性，临床上一般与抗更年期同步治疗。酒石酸美托洛尔是常见的β受体阻滞剂，可选择性阻滞β1受体密度来有效缓解心脏的异位起搏点和自主窦性心律，临床多用于治疗快速型心律失常，在预防和治疗急性心肌梗死患者的心肌缺血具有显著效果⑹。但该药应用时不能突然中断，且用药剂量过大又会引起心动过缓、低血压、头晕等不良反应，因此在治疗心律失常时多不单独用药。
参松养心胶囊是近年新研制的治疗心律失常的中成药，由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、甘松、黄连、桑寄生、赤芍、土鳖、五味子、龙骨等十余味中药组方而成。该药的组方有益气养阴，活血通络，清心安神的作用，同时能改善卵巢功能，调节内分泌，改善精神神经症状。其抗心律失常的有效成分为黄连、丹参、桑寄生，能阻滞钙离子内流、减轻细胞内钙超载，降低心脏的自律性，抑制肾素-血管紧张素活性；甘松主要成分为缬草酮、甘松酮，可对抗氯仿诱发的心律失常，奎尼丁样抗心律失常作用；人参、麦冬、五味子具有改善心肌细胞代谢，降低心肌自律性，抑制心肌细胞膜 Na+-K+-ATP 酶活性，调节植物神经功能；方中还含有多种能对心肌细胞离子通道产生作用的成分，从而抑制K+ 通道，延长Ca2+通道开放时间，轻度调节Na+通道，有类似醛固酮的作用；龙骨含有碳酸钙、磷酸钙，有镇静作用⑺。因该方具有镇静安神的作用，可以抑制交感神经功能及调节自主神经功能，减轻患者的主观症状，从而提高患者的生活质量。
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本研究利用酒石酸美托洛尔治疗心律失常控制症状快，参松养心胶囊作用缓和、持久的特点联合用药，既能够通过二者抗心律失常药效的共同发挥来有效消除症状，此外还能降低酒石酸美托洛尔的用药量，从而减少不良反应。研究结果显示，经服用参松养心胶囊与酒石酸美托洛尔联用8周后，患者临床症状及主观症状均有明显缓解，使患者生活质量提高；24h动态心电图改善明显，总有效率均高于对照组(P﹤0.05)，不良反应少。结果提示，参松养心胶囊联用小剂量酒石酸美托洛尔治疗更年期妇女心律失常疗效显著，具有很好的协同效果，不良反应少，是一种高效、安全的治疗方法，值得在临床上推广应用。
参考文献：
[1] 华嘉增. 妇女更年期保健新进展[J]. 中国妇幼保健， 2000，15(12)：778.
[2] 桑志武. 美托洛尔联合稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常的临床疗效[J].吉林医学，2013，34(4)：670-671.
, 百拇医药
[3] 陆再英，钟南山. 内科学[M].第7版. 北京：人民卫生出版社，2010：187.
[4] 韦璎洛，曹红，黄从新，等. 稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病合并室性心律失常的系统评价[J]. 海南医学，2014，25(5)：752-757.
[5] 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组. 心血管药物临床实验评价方法的建议[J]. 中华心血管病杂志，1998，26(6)：405-413.
[6] 张晓丹，余更生. 美托洛尔治疗心律失常的现状及进展[J].儿科药学杂志，2015，21(1)：59-62.
[7] 张晨，王美玲，马华，等. 参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病心律失常疗效观察[J]. 临床荟萃，2014，29(8)：861-865., http://www.100md.com(叶亮英)
关键词：参松养心胶囊；联合治疗；更年期心律失常
更年期是大多数人人生中必须经过的时期，通常将女性绝经期前后的两年称为更年期，多出现在45至55岁之间。更年期妇女因卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，从而出现一系列程度不同的症状。因自主神经功能紊乱，可出现焦虑、易怒，情绪不稳导致交感神经兴奋性增高，心率加快，心急耗氧量增加，导致异位节律点兴奋性增强而出现心律失常⑴，临床上常用的抗心律失常药有：β-受体阻滞剂、胺碘酮、普罗帕酮、美西律等西药。其中β- 受体阻滞剂是首选的药物，但因β-受体阻滞剂对血压的影响及其负性肌力作用，通常所用剂量不能很好控制心律失常，故需与其他药物联用⑵。本研究旨在探讨参松养心胶囊联合美托洛尔治疗女性更年期心律失常的临床疗效。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院门诊自2013年3月至2014年5月就诊患者中更年期妇女并发心律失常96例，随机分为治疗组和对照组，各48例。治疗组年龄45～58( 53. 45±4.23)岁；对照组年龄47～57(52.56±3.72)岁。
所有患者更年期的诊断标准符合内科学的诊断标准⑶，经24h动态心电图确诊为心律失常，主要有窦性心动过速、室性期前收缩等。所有入选者均经病史、体格检查、辅助检查除外器质性心脏病、严重肝肾功能损害、甲状腺功能亢进、电解质紊乱及精神病史。两组患者年龄、临床表现、病程等方面均无统计学差异(P﹥0.05)，具有可比性。
1.2 药物
参松养心胶囊，石家庄以岭药业股份有限公司，批号： 国药准字Z20030058； 酒石酸美托洛尔，阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391。
, 百拇医药
1.3 治疗方法
两组患者均停用其他抗心律失常药至少2周。所有患者均于治疗前后抽取空腹静脉血，采用自动生化分析仪测定肝肾功能、血糖及血脂水平，24h动态心电图等检查。联合治疗组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，同时服用参松养心胶囊2粒/次，2次/d；对照组服用酒石酸美托洛尔12.5mg/次，2次/d，两组治疗疗程均为8周。观察并记录治疗前后患者临床症状、24h动态心电图、各项化验指标及药物不良反应。
1.4 临床疗效评价
观察治疗前及服药 8周以后，根据患者临床症状的变化及主观症状来评价用药治疗的效果，参照《中药新药临床研究指导原则》制定⑷：①显效 临床症状基本全部消失，患者不良情绪消失。②有效 症状有所缓解，患者不良情绪明显缓解。③无效 临床症状、主观症状等状况均无缓解或者加重。
24h动态心电图疗效⑸：显效 24h无早搏或﹤10个/h，早搏次数较治疗前减少﹥90%；有效 24h早搏次数较治疗前减少50%～90%；无效 24h早搏次数较治疗前减少﹤50%或增加，同时观察药物是否有致心律失常作用，药物致心律失常标准为出现治疗前没有的心律失常。其中治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
, http://www.100md.com
1.5统计学方法
采用 SPSS17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用秩和检验；定性资料比较采用卡方检验。P﹤0.05为差异有统计学意义。
2结 果
2.1 临床症状疗效
经过8周治疗后，联合治疗组显效率68.7%、总有效率93.7%均明显高于对照组(P﹤0.05)，具体见表1。
表1 两组治疗后临床症状疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P﹤0.05
2.2 24h动态心电图疗效
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经过8周治疗后，24h动态心电图结果显示，联合治疗组总有效率明显高于对照组(P﹤0.05)，具体见表2。
表2 两组治疗后24h动态心电图检查心律失常比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P﹤0.05
2.3 不良反应情况
96例患者用药期间均无严重不良反应，治疗前后患者肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显变化。用药过程中，联合治疗组有 1 例发生窦性心动过缓，不良反应发生率20.8%；对照组有 1 例低血压，1 例疲乏眩晕，不良反应发生率为 4.17% 。两组均未出现严重心律失常。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。
3 讨 论
近年来随着社会节奏的加快，女性生活压力不断增加，女性更年期出现心律失常患者明显增多，严重影响生理和心理健康。多数妇女由于机体的自身调节和代偿足以适应这种变化或症状轻微，无需特殊治疗。少数症状严重，影响生活和工作，则需药物治疗。
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更年期女性心律失常具有特殊性，临床上一般与抗更年期同步治疗。酒石酸美托洛尔是常见的β受体阻滞剂，可选择性阻滞β1受体密度来有效缓解心脏的异位起搏点和自主窦性心律，临床多用于治疗快速型心律失常，在预防和治疗急性心肌梗死患者的心肌缺血具有显著效果⑹。但该药应用时不能突然中断，且用药剂量过大又会引起心动过缓、低血压、头晕等不良反应，因此在治疗心律失常时多不单独用药。
参松养心胶囊是近年新研制的治疗心律失常的中成药，由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、甘松、黄连、桑寄生、赤芍、土鳖、五味子、龙骨等十余味中药组方而成。该药的组方有益气养阴，活血通络，清心安神的作用，同时能改善卵巢功能，调节内分泌，改善精神神经症状。其抗心律失常的有效成分为黄连、丹参、桑寄生，能阻滞钙离子内流、减轻细胞内钙超载，降低心脏的自律性，抑制肾素-血管紧张素活性；甘松主要成分为缬草酮、甘松酮，可对抗氯仿诱发的心律失常，奎尼丁样抗心律失常作用；人参、麦冬、五味子具有改善心肌细胞代谢，降低心肌自律性，抑制心肌细胞膜 Na+-K+-ATP 酶活性，调节植物神经功能；方中还含有多种能对心肌细胞离子通道产生作用的成分，从而抑制K+ 通道，延长Ca2+通道开放时间，轻度调节Na+通道，有类似醛固酮的作用；龙骨含有碳酸钙、磷酸钙，有镇静作用⑺。因该方具有镇静安神的作用，可以抑制交感神经功能及调节自主神经功能，减轻患者的主观症状，从而提高患者的生活质量。
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本研究利用酒石酸美托洛尔治疗心律失常控制症状快，参松养心胶囊作用缓和、持久的特点联合用药，既能够通过二者抗心律失常药效的共同发挥来有效消除症状，此外还能降低酒石酸美托洛尔的用药量，从而减少不良反应。研究结果显示，经服用参松养心胶囊与酒石酸美托洛尔联用8周后，患者临床症状及主观症状均有明显缓解，使患者生活质量提高；24h动态心电图改善明显，总有效率均高于对照组(P﹤0.05)，不良反应少。结果提示，参松养心胶囊联用小剂量酒石酸美托洛尔治疗更年期妇女心律失常疗效显著，具有很好的协同效果，不良反应少，是一种高效、安全的治疗方法，值得在临床上推广应用。
参考文献：
[1] 华嘉增. 妇女更年期保健新进展[J]. 中国妇幼保健， 2000，15(12)：778.
[2] 桑志武. 美托洛尔联合稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常的临床疗效[J].吉林医学，2013，34(4)：670-671.
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[4] 韦璎洛，曹红，黄从新，等. 稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病合并室性心律失常的系统评价[J]. 海南医学，2014，25(5)：752-757.
[5] 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组. 心血管药物临床实验评价方法的建议[J]. 中华心血管病杂志，1998，26(6)：405-413.
[6] 张晓丹，余更生. 美托洛尔治疗心律失常的现状及进展[J].儿科药学杂志，2015，21(1)：59-62.
[7] 张晨，王美玲，马华，等. 参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病心律失常疗效观察[J]. 临床荟萃，2014，29(8)：861-865., http://www.100md.com(叶亮英)