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编号:11735296
药品快检体会
http://www.100md.com 2008年2月1日 《中国中西医综合临床杂志》 2008年第2期
     【摘要】县级药品检验所经过四年的快检过度工作,在工作中,使我感到省工、省时、不但节省人力,又节约了物力、财力、降底了成本,提高了工作效率,为我县的药品监督检验工作正常开展提供了强有力的保障,确保了全县人民用药安全有效,做出了一定的贡献。

    【关键词】药品检验西药中成药中药材

    The drugs are quick the check realize

    Zheng Yu

    【Abstract】county class drugs examination four years pass by of quick check excessiveness work, make me feel province work, save time in the work, not only economical manpower, again economy material resources, financial power, declined bottom cost, exaltation work efficiency, for the drugs of my county direct examination work normal openned an exhibition to provide powerful of guarantee, insured a whole county people to use a medicine safety valid, do certain of contribute.
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    【Key words】materia medica examinationWestern medicineChinese formulated productstraditional Chinese medicinal materials

    县级药品检验所经过四年的快检过度工作,在工作中,使我感到省工、省时、不但节省人力,又节约了物力、财力、降底了成本,提高了工作效率,为我县的药品监督检验工作正常开展提供了强有力的保障,确保了全县人民用药安全有效,做出了一定的贡献。现将快检的几个方面浅析如下:

    1西药快检

    西药快检主要分为四大项:外观鉴别、性状鉴别,化学鉴别和薄层鉴别。

    1.1外观鉴别

    1.1.1是指通过观察药品的包装、标签、防伪标识等鉴别。标签上是否有注册商标、药品批准文号、生产批号、有效期等。如果没有则按假药或劣药论处。
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    1.1.2最小包装的鉴别。铝塑板的粘帖力,用手一握,铝塑板是否张开,有没有暗记和疵点。名牌厂家生产的药品,大都设有暗记或疵点,有的在铝塑板上面,也有的在包装盒的内面,有的可多加一个纤维,有的用一个或几个小点,还有的在胶囊的一端设有疵点,做为暗记。例如西比灵,在带色的一端就有一个或两个疵点,伪品则没有。再如新康泰克,在包装盒舌口有交叉线条,伪品则没有。只要仔细观察,不难辨出。

    1.2性状鉴别

    1.2.1可从药片表面、质地以及胶囊剂的内容物观察。特别是白色的片剂, 要看白色是否纯正,质地是否松散,胶囊内容物如何。如阿莫西林胶囊,可以打开胶囊,用手指搓捻一下便知真伪,正品搓捻时手指有涩的感觉,白色纯正,一般都为细颗粒状,而伪品手捻有光滑感,并且细腻,不呈颗粒状,白色不正,呈灰暗色,通过直观与手指搓捻判定后,再将阿莫西林做一下化学鉴别,真伪判断的准确率可达百分之百。又如严迪,可取一片放入水中,正品立即溶散,而伪品则不溶。
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    1.2.2也可以用口尝的方法,通过味觉辨别是苦味、甜味或者无味。以判断其真伪。如吗丁啉,就是通过口尝而知真假。正品吗丁啉口感先微甜后微苦,而伪品却无味或者是味极苦,且质地稍松散或发硬,口尝以后的吗丁啉,再做一个薄层检测,准确率也为百分之百。

    1.3化学鉴别:是在上述外观及性状鉴别的基础上,再做决定性的判决。这一项非常重要,既是外观及性状都判断无误,也必须按要求做化学鉴别,经验鉴别仅可作参考,不能作为法律的依据。

    1.4薄层鉴别:若是做了化学鉴别后仍判断不出真伪,或者是该品种没有化学鉴别项目时,可做薄层检测,如吗丁啉就没有化学鉴别这个项目,但经口尝又明显可疑时,必须做薄层鉴别来决定它的真伪。为了快速、省时、省力、省试剂,可用一个100×200mm 的薄层板,一次检测6个批次的吗丁啉,这样也可提高快检的效率。

    2中成药快检
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    中成药来源都是从中药材中提取、分离、精制而得。如地奥心血康胶囊,原来是从包装盒、生产批号来推断真伪,可此法现在很难再用,因造假分子的做假技巧在不断提高。所以,检查时必须打开最小包装,观察胶囊内容物的颜色、质地,有没有中药味,若是粗纤维末或是白色细粉,无中药味,则可判定假劣药品。穿心莲糖衣片(药材原粉片),是用全株穿心莲入药,色绿,味极苦,口尝苦味可至喉部,经久不减。根据这一特质,可将穿心莲剥去糖衣,观察其颜色是否呈深绿色,品尝一下,味是否极苦,苦的程度如何,再加上查看外包装的字样是否清晰,塑料袋是否精制等,就能初步判别真伪。刺五加片有浸膏片和中药材原粉片。可将刺五加片剖开,眼观、鼻嗅、口尝,若是浸膏片,鼻嗅有焦香气味,质地稍实,色略深,若是原粉片,剖开后质地稍松散,嗅之无焦香气味,色较浅。咳特灵胶囊的内容物,正品为棕色至红棕色,而伪品胶囊内容物为浅玫瑰红色的粉末。化学鉴别不成正反应。以上几个简单例子,仅供参考。

    3中药材快检

    对中药材的鉴别也可分为四类,即基原鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。中药材检验与西药检验方法、方式有不同之处,要想达到快检的目的,一般先从基原与性状上观察,整体综合分析,就可判断其真伪。如金钱草分为金钱草和广金钱草,金钱草为报春花科植物过路黄的干燥全草。而广金钱草为豆科植物,这两种金钱草因基原不同,所以性状也不同,作用也有差异,只要从基原、性状上区分正确,就能分别它们的效用。比如,还有一种同属植物聚花过路黄混杂风寒草而当金钱草使用,对其鉴别时,抓住金钱草的主要特征,茎与叶,用水浸泡后,观察其叶主、侧脉是否明显呈线条状,茎是否纤细与中空,茎叶是否均被白毛,只要掌握这几个要点,就不再做其它项目。防风的伪品较多,另外还有两种习用品,叫水防风、岩防风,无论是伪品防风或者是习用品防风,在它们的断面都无油点散在。检验时根据防风的主要特征,再结合其它性状特征,也不难确定其真伪。检验垂盆草时,可观察是否为三叶轮生;牛膝的片面是否有散在的筋脉点;肉桂主要品尝、辨别它的味道;厚朴口尝具姜辣味,在皮的横切面可看到小亮星;砂仁口尝有辛凉感。再者,对发霉、虫蛀、变质的中药材,可从断面、质地上分析判断虫蛀、发霉变质的程度,看有效成分是否还存在,该药材还能否入药等,中药材发霉变质或虫蛀后,既使是正品,性状也会有所改变,从而失去了它的药性,降低了效用。有很多种中药材(包括饮片),都可以从性状上来确定其真伪与质量,只要从性状定性后,其它检验项可略,这样既可节省时间,节约试剂,又可节

    省人力、也可达到快检的目的。

    作者单位:476900河南省睢县食品药品检验所, 百拇医药(郑 云)