人类血清酪氨酸酶测定方法的建立和评估(2)
(2)精密度:取健康对照组混合血清标本,和病理组混合血清标本各一份,2个标本每天测定2次(2次测定间隔大于2小时),每次测定均作双份,共测定20天。每次测定做一个质控。
(3)灵敏度:将健康对照组混合血清标本倍比稀释作为待检标本,用蒸馏水作为空白,所测吸光度单位时间变化能区别于蒸馏水的最低酪氨酸酶活性为该法的灵敏度。
(4)干扰试验:在三份健康对照组混合血清标本中分别加入黄疸、溶血及脂血标本,另一份中加入等体积的蒸馏水,按比例分别混合成5个不同干扰物浓度,每份标本重复测定4次,计算分析干扰。在二份健康对照组混合血清标本中一份加入治疗剂量维生素C,另一份作对照,计算分析干扰。
1.4.5生理差异的初步评估:对男性和女性对照组血清酪氨酸酶活性进行统计学分析,评价生理差异,对7名黄褐斑患者血清酪氨酸酶活性与对照组比较,初步探索临床应用价值。
1.4.6统计方法:对重复性验证结果计算均数、标准差,对方法学比较结果进行配对资料t检验 ......
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