我院开展ADR监测工作的主要做法与体会(1)
中图分类号：R197.323文献标识码： B文章编号： 1814-8824(2008)-4-0017-03
摘要：目的 总结我院开展药品不良反应监测工作的经验，为进一步贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》提供借鉴。方法回顾开展药品不良反应监测工作的具体做法和实际效果，总结工作的体会。结果与结论 通过开展药品不良反应监测工作，促进了医院临床药学的开展，对加强医院药品的安全监管，推进药品不良反应监测工作制度化、规范化，促进临床合理用药起到了积极的推动作用，为医院安全用药筑起了一道有力的屏障。
关键词 药品不良反应 监测工作 做法和体会
Main Practices and Experiences of ADR Monitoring in Our Hospital.Wang Min.Leshan Red Cross Hospital，Leshan 614000，Sichuan，China.
, 百拇医药
【Abstract】Objective To summarize the experience of monitoring the ADR of the medicines in our hospital and make reference for carrying out The Monitoring.Method Statements and the Report of the ADR.Methods To review the actual ways and the achievements of the monitoring of the ADR and summarize the experience. Achievements and conclusion： Carrying out monitoring the ADR promoted the works of the clinical pharmacy of our hospital，and which positively improved the works of the medicines’ monitoring standardized and institutionalized the monitoring of the ADR and promoted the medication in the clinical pharmacy，at the same time，it created a strong safeguard for the safe medication of our hospital.
, 百拇医药
【Key words】ADR；Monitoring；Statements and experience
近年来，药物不良反应(ADR)的危害再次向人们敲响了警钟，ADR监测工作也被提到了法制化管理的新阶段。医院作为药物流通的终端，药品使用最集中的场所，ADR发现的第一现场。加强医院ADR监测工作，提高ADR监测工作质量与水平，已成为医院管理者与药学部门的重要职责。我院作为四川省ADR监测网络定点单位之一，自2004年开展ADR监测工作以来，在省ADR监测中心专家组和市药监部门指导下，进行了应有的探索与实践，取得了一些成效。现将我们的主要做法和体会报告如下：
1 主要做法
1.1 加强领导，建立健全ADR监测机构 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规要求，为认真贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，切实抓好我院ADR监测工作：一是于2004年成立了我院“医院ADR监测工作领导小组”，由院长担任组长，主管院长任副组长，成员有药剂科、医教科、护理部、大内科、大外科主任，领导小组下设办公室，挂靠在药剂科，具体负责全院ADR报告与监测工作的组织指导和监督管理；二是组建了由医院药学、临床各专业专家组成的ADR监测中心，并设立2名高年资药师为监测中心专职工作人员，负责收集、调查、分析、评价全院ADR病例和网络直报工作，并组织对全院新的、严重的ADR进行分析、评价；三是在全院所有临床科室设立1—2名医生为ADR兼职监测人员，负责收集和报告本科室ADR病例。通过成立“领导小组”、“监测中心”、“科室兼职人员”形成了医、药、护覆盖全院的ADR监测网络，为开展ADR监测工作提供了组织保证，并奠定了良好的基础。
, 百拇医药
1.2 建立报告制度，制定报告程序，推进ADR监测工作制度化《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式颁布，成为了我们开展ADR监测工作的蓝本和依据，据此，结合医院实际，制定了《乐山市红十字会医院药品不良反应报告与监测管理办法》与《实施细则》，建立了“ADR报告制度”，明确规定了医院对ADR实行逐级定期报告制，医务人员一旦发现与用药有关的ADR必须上报，并对报告的范围、程序、时间、职责、要求等作了详细规定。同时医院还把ADR报告与监测工作当作临床药学的重要工作和日常工作来开展，与抓合理用药有机结合起来，纳入医院医疗质量目标考核，考核结果定期通报，实行奖惩斗硬。通过目标考核，有效推进了该项工作的制度化、规范化、日常化。
1.3 广泛开展教育培训，提高医务人员ADR监测意识 我国相关法律法规规定：ADR监测工作是医院法定任务之一，ADR发现与报告是医务人员和药学工作义不容辞的责任。为了提高医务人员监测意识、认识监测的重要性、掌握报告方法、发挥监测的主动性，我们采取了走出去、请进来的方式，利用多种形式、对多个层面开展教育培训。如：举办全院性ADR培训班、会议、专题报告、学术讲座，开辟宣传橱窗、展板等形式，对医务人员进行ADR教育培训，培训内容有：国家有关法律法规、ADR概念的界定、常用的监测方法、报告表的填写、ADR因果关系分析、与患者沟通的技巧，重大ADR事件分析报告等。针对医务人员在ADR监测工作认识上存在的误区，特邀了省ADR监测中心专家管玫教授、市药监局安监科长曾军来院作专题讲座，并分层面对“监测中心小组成员”、“科室兼职监测人员”分次进行专题辅导。近2年来，我院先后派出 21人参加省、市级以上ADR专题培训，举办全院性专题讲座 3次，分层次举办专题辅导 4次。通过教育培训，提高了医务人员监测意识，消除了对ADR认识上的误区，增强了监测的主动性。
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1.4 广泛收集信息，加强重点监测，不断将ADR监测工作推向深入 ADR监测是一项专业性强、复杂繁琐的工作，临床医护人员由于没有足够的时间和精力，往往只重视严重的不良反应，而忽视一般不良反应。为协助和指导临床做好监测工作，多种途径减少ADR漏报和不报现象，我院采取了一系列措施：
1.4.1 编辑《药讯》，实现全院信息互动。医院在每季度印发的《药讯》刊物内，开辟了“药物不良反应”专栏，通过此栏目一方面报道本院ADR报告情况；另一方面将收集一些老药新的ADR、新药ADR及国家ADR中心发布的《信息通报》等信息，特别是重大事件(如“亮菌甲素”、“欣弗”、“鱼腥草”等事件)及时向全院发布，以提醒医务人员，实现全院信息互动和共享。
1.4.2 实行药师下临床工作制，担当ADR监测主体，广泛收集信息。我院选出2名专职临床药师，每周定期下临床收集ADR报告，指导或协助医护人员填写ADR报告表，讲解相关知识，提供ADR报告咨询，并与医务人员一道对典型、严重和新的ADR报告进行调查、分析、评价、处理，有效防止和减少了ADR漏报或不报现象，使ADR直报质量得到不断提高。, 百拇医药(王 敏)
摘要：目的 总结我院开展药品不良反应监测工作的经验，为进一步贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》提供借鉴。方法回顾开展药品不良反应监测工作的具体做法和实际效果，总结工作的体会。结果与结论 通过开展药品不良反应监测工作，促进了医院临床药学的开展，对加强医院药品的安全监管，推进药品不良反应监测工作制度化、规范化，促进临床合理用药起到了积极的推动作用，为医院安全用药筑起了一道有力的屏障。
关键词 药品不良反应 监测工作 做法和体会
Main Practices and Experiences of ADR Monitoring in Our Hospital.Wang Min.Leshan Red Cross Hospital，Leshan 614000，Sichuan，China.
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【Abstract】Objective To summarize the experience of monitoring the ADR of the medicines in our hospital and make reference for carrying out The Monitoring.Method Statements and the Report of the ADR.Methods To review the actual ways and the achievements of the monitoring of the ADR and summarize the experience. Achievements and conclusion： Carrying out monitoring the ADR promoted the works of the clinical pharmacy of our hospital，and which positively improved the works of the medicines’ monitoring standardized and institutionalized the monitoring of the ADR and promoted the medication in the clinical pharmacy，at the same time，it created a strong safeguard for the safe medication of our hospital.
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【Key words】ADR；Monitoring；Statements and experience
近年来，药物不良反应(ADR)的危害再次向人们敲响了警钟，ADR监测工作也被提到了法制化管理的新阶段。医院作为药物流通的终端，药品使用最集中的场所，ADR发现的第一现场。加强医院ADR监测工作，提高ADR监测工作质量与水平，已成为医院管理者与药学部门的重要职责。我院作为四川省ADR监测网络定点单位之一，自2004年开展ADR监测工作以来，在省ADR监测中心专家组和市药监部门指导下，进行了应有的探索与实践，取得了一些成效。现将我们的主要做法和体会报告如下：
1 主要做法
1.1 加强领导，建立健全ADR监测机构 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规要求，为认真贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，切实抓好我院ADR监测工作：一是于2004年成立了我院“医院ADR监测工作领导小组”，由院长担任组长，主管院长任副组长，成员有药剂科、医教科、护理部、大内科、大外科主任，领导小组下设办公室，挂靠在药剂科，具体负责全院ADR报告与监测工作的组织指导和监督管理；二是组建了由医院药学、临床各专业专家组成的ADR监测中心，并设立2名高年资药师为监测中心专职工作人员，负责收集、调查、分析、评价全院ADR病例和网络直报工作，并组织对全院新的、严重的ADR进行分析、评价；三是在全院所有临床科室设立1—2名医生为ADR兼职监测人员，负责收集和报告本科室ADR病例。通过成立“领导小组”、“监测中心”、“科室兼职人员”形成了医、药、护覆盖全院的ADR监测网络，为开展ADR监测工作提供了组织保证，并奠定了良好的基础。
, 百拇医药
1.2 建立报告制度，制定报告程序，推进ADR监测工作制度化《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式颁布，成为了我们开展ADR监测工作的蓝本和依据，据此，结合医院实际，制定了《乐山市红十字会医院药品不良反应报告与监测管理办法》与《实施细则》，建立了“ADR报告制度”，明确规定了医院对ADR实行逐级定期报告制，医务人员一旦发现与用药有关的ADR必须上报，并对报告的范围、程序、时间、职责、要求等作了详细规定。同时医院还把ADR报告与监测工作当作临床药学的重要工作和日常工作来开展，与抓合理用药有机结合起来，纳入医院医疗质量目标考核，考核结果定期通报，实行奖惩斗硬。通过目标考核，有效推进了该项工作的制度化、规范化、日常化。
1.3 广泛开展教育培训，提高医务人员ADR监测意识 我国相关法律法规规定：ADR监测工作是医院法定任务之一，ADR发现与报告是医务人员和药学工作义不容辞的责任。为了提高医务人员监测意识、认识监测的重要性、掌握报告方法、发挥监测的主动性，我们采取了走出去、请进来的方式，利用多种形式、对多个层面开展教育培训。如：举办全院性ADR培训班、会议、专题报告、学术讲座，开辟宣传橱窗、展板等形式，对医务人员进行ADR教育培训，培训内容有：国家有关法律法规、ADR概念的界定、常用的监测方法、报告表的填写、ADR因果关系分析、与患者沟通的技巧，重大ADR事件分析报告等。针对医务人员在ADR监测工作认识上存在的误区，特邀了省ADR监测中心专家管玫教授、市药监局安监科长曾军来院作专题讲座，并分层面对“监测中心小组成员”、“科室兼职监测人员”分次进行专题辅导。近2年来，我院先后派出 21人参加省、市级以上ADR专题培训，举办全院性专题讲座 3次，分层次举办专题辅导 4次。通过教育培训，提高了医务人员监测意识，消除了对ADR认识上的误区，增强了监测的主动性。
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1.4 广泛收集信息，加强重点监测，不断将ADR监测工作推向深入 ADR监测是一项专业性强、复杂繁琐的工作，临床医护人员由于没有足够的时间和精力，往往只重视严重的不良反应，而忽视一般不良反应。为协助和指导临床做好监测工作，多种途径减少ADR漏报和不报现象，我院采取了一系列措施：
1.4.1 编辑《药讯》，实现全院信息互动。医院在每季度印发的《药讯》刊物内，开辟了“药物不良反应”专栏，通过此栏目一方面报道本院ADR报告情况；另一方面将收集一些老药新的ADR、新药ADR及国家ADR中心发布的《信息通报》等信息，特别是重大事件(如“亮菌甲素”、“欣弗”、“鱼腥草”等事件)及时向全院发布，以提醒医务人员，实现全院信息互动和共享。
1.4.2 实行药师下临床工作制，担当ADR监测主体，广泛收集信息。我院选出2名专职临床药师，每周定期下临床收集ADR报告，指导或协助医护人员填写ADR报告表，讲解相关知识，提供ADR报告咨询，并与医务人员一道对典型、严重和新的ADR报告进行调查、分析、评价、处理，有效防止和减少了ADR漏报或不报现象，使ADR直报质量得到不断提高。, 百拇医药(王 敏)