我院开展药品不良反应监测工作的体会
中图分类号：R969.3文献标识码：A文章编号：1814-8824(2008)-5-0054-02
摘要：本文介绍了泰安市第一人民医院开展药物不良反应监测工作的体会，通过领导的支持与重视，健全监测组织，加强宣传，发挥护士、药师的作用，加强与患者的沟通等措施，促进了药品不良反应监测的顺利开展。
关键词 药品不良反应 监测 临床药学
药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测是临床合理用药的重要组成部分，是临床药学工作的重要内容，是关系广大患者用药安全的一件大事。我院于2002年配备专职药师，逐步开展了ADR监测工作。6年来，通过开展ADR监测工作，临床合理用药水平不断提高。回顾既往工作，体会如下：
1 领导重视与支持
我院自2002年开展ADR监测工作，至2005年底，4年时间仅收到ADR报告26份。2006年开始，院领导高度重视临床合理用药和ADR监测工作，将ADR监测列为加强合理用药的重要内容之一。召开了由科主任、护士长等有关人员参加的会议，全文学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》，宣传了ADR监测工作的重要意义、目的、方法和报告制度。院长责成医疗部组织全院医、药、护人员认真贯彻落实。医院下发了“关于进一步加强药品不良反应报告和监测的管理规定”。同时，根据各科收治住院和门诊病人的情况，将ADR监测纳入科室年度考核目标管理，提出了具体奖惩措施，充分调动了广大医务人员参与ADR监测工作的积极性，2006年2月至2007年12月收到合格报表148份，且报表质量有了较大提高。
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2 建立健全ADR监测组织
为进一步加强ADR监测管理，医院成立了ADR监测领导小组，院长任组长，医疗部主任、护理部主任、药剂科主任为副组长，各临床科室主任、护士长任委员。办公室设在药剂科，临床药学室负责人担任秘书，负责ADR监测的日常工作。医院投资购买了微机、参考资料等。各科室成立ADR监测小组，科主任为组长，护士长为副组长，1名医师2名护士为成员。形成了医药护密切配合，覆盖全院的ADR监测网。临床药师定期与各监测小组取得联系，收集、分析和整理有关ADR的信息资料。ADR报告和监测工作成了我院一项常规工作。
3 加强宣传、提高认识
加强法规和专业知识的宣传培训是做好ADR监测管理工作的基础[1]。为加强全院医护人员对ADR监测重要性的认识，医院ADR监测领导小组开展了宣传教育和培训工作。召开科主任、医师、药师、护士等相关人员会议，宣传ADR监测的重要意义及相关规定和要求。对各ADR监测小组成员进行培训，培训方案包括国家有关法律法规、ADR概念的界定、ADR监测方法、与患者的沟通技巧、报告表的填写方法、ADR事件的分析处理等内容，效果非常显著。通过宣传培训，提高了ADR监测人员的专业水平，使医师、药师、护士认识到发现新的特别是严重的ADR如实积极地上报是自己义不容辞的责任。
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4 重视护士在ADR监测中的作用
开展ADR监测工作的实践证明，护士在ADR监测中起到重要的作用。护士对住院患者的用药全过程进行观察，最早发现用药患者的异常反应。护士发现ADR后，及时与主管医师联系，共同采取相应治疗措施，排除ADR对患者的危害，并及时将发现的ADR向科内ADR监测小组汇报。2006年6月，医院ADR监测领导小组与护理部取得联系，对全院护理人员进行培训，宣传ADR监测的意义及方法，鼓励护士积极报告ADR，使我院ADR报告率明显提高。
5 发挥临床药师的作用
临床药师在用药咨询、参加查房与患者交流过程中较易发现ADR，我院临床药师发现的ADR占全院上报ADR的25%。临床药师定期到各ADR监测小组收集ADR报告材料，对上报的ADR进行文献检索，有相同报告的，将检索结果反馈给报告者。将收集的ADR及时向上级监测机构报告。编发《药讯》，设专版公布本院的ADR报告情况。及时将一些老药新的ADR，初次在本院使用的新药及其ADR、国家有关法规文件等信息向全院发布，以供临床医师参考。临床药师在开展用药咨询和查房时书写药历，对抗菌药物和上市5年内的新药作重点跟踪监测。
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6 加强与患者的沟通
医师、护士、药师与患者之间良好的沟通是非常重要的。我们在接受患者用药咨询，包括ADR的咨询，预防和治疗过程中，发现ADR是患者最关心的问题之一。如何达到既要告诉患者真相，又要防止患者因害怕ADR拒绝用药，需要医师、护士、药师跟患者进行良好的沟通。通过耐心细致的面谈和电话询问等方式，可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的ADR。通过沟通，还可以使患者正确地认识ADR，促进患者进行ADR自我监测和报告。
7 加强对医院制剂的监测
医院制剂是市场上没有供应的品种，一些有特色的医院制剂多为独家生产，相关的ADR信息来源少，是ADR监测的一个薄弱环节。我院收集的174份报告中，本院制剂占9份共4个品种。药剂科根据发现的ADR对制剂说明书进行了修改，将1种有严重不良反应的制剂报经药事管理委员会讨论停止生产。
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8 我院ADR监测工作的不足
我院尽管有健全的ADR监测管理制度及奖惩措施，但仍有一些医务人员，特别是医师对ADR的认识不足，发现ADR病例也不作任何记录，怕被误解为医疗事故。有的强调工作忙、没时间，认为ADR监测是可有可无的事，从而影响了ADR监测工作的开展。再就是ADR报告率低且不及时。从各监测小组上报的ADR病例来看，其报告率远远低于ADR的发生率，即使有ADR报告，不是报告不及时，就是填表质量太差，很多报告连药品的批号、生产厂家、不良反应的表现都描述不清，使我们分析、整理、上报造成一定的困难。
参考文献
[1] 迟丹怡，王大猷，时颖华，等，医院开展药物不良反应监测的工作思路与方法[J].中国临床药学杂志，2004，13(6)：374., http://www.100md.com(马洪玲)
摘要：本文介绍了泰安市第一人民医院开展药物不良反应监测工作的体会，通过领导的支持与重视，健全监测组织，加强宣传，发挥护士、药师的作用，加强与患者的沟通等措施，促进了药品不良反应监测的顺利开展。
关键词 药品不良反应 监测 临床药学
药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测是临床合理用药的重要组成部分，是临床药学工作的重要内容，是关系广大患者用药安全的一件大事。我院于2002年配备专职药师，逐步开展了ADR监测工作。6年来，通过开展ADR监测工作，临床合理用药水平不断提高。回顾既往工作，体会如下：
1 领导重视与支持
我院自2002年开展ADR监测工作，至2005年底，4年时间仅收到ADR报告26份。2006年开始，院领导高度重视临床合理用药和ADR监测工作，将ADR监测列为加强合理用药的重要内容之一。召开了由科主任、护士长等有关人员参加的会议，全文学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》，宣传了ADR监测工作的重要意义、目的、方法和报告制度。院长责成医疗部组织全院医、药、护人员认真贯彻落实。医院下发了“关于进一步加强药品不良反应报告和监测的管理规定”。同时，根据各科收治住院和门诊病人的情况，将ADR监测纳入科室年度考核目标管理，提出了具体奖惩措施，充分调动了广大医务人员参与ADR监测工作的积极性，2006年2月至2007年12月收到合格报表148份，且报表质量有了较大提高。
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2 建立健全ADR监测组织
为进一步加强ADR监测管理，医院成立了ADR监测领导小组，院长任组长，医疗部主任、护理部主任、药剂科主任为副组长，各临床科室主任、护士长任委员。办公室设在药剂科，临床药学室负责人担任秘书，负责ADR监测的日常工作。医院投资购买了微机、参考资料等。各科室成立ADR监测小组，科主任为组长，护士长为副组长，1名医师2名护士为成员。形成了医药护密切配合，覆盖全院的ADR监测网。临床药师定期与各监测小组取得联系，收集、分析和整理有关ADR的信息资料。ADR报告和监测工作成了我院一项常规工作。
3 加强宣传、提高认识
加强法规和专业知识的宣传培训是做好ADR监测管理工作的基础[1]。为加强全院医护人员对ADR监测重要性的认识，医院ADR监测领导小组开展了宣传教育和培训工作。召开科主任、医师、药师、护士等相关人员会议，宣传ADR监测的重要意义及相关规定和要求。对各ADR监测小组成员进行培训，培训方案包括国家有关法律法规、ADR概念的界定、ADR监测方法、与患者的沟通技巧、报告表的填写方法、ADR事件的分析处理等内容，效果非常显著。通过宣传培训，提高了ADR监测人员的专业水平，使医师、药师、护士认识到发现新的特别是严重的ADR如实积极地上报是自己义不容辞的责任。
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4 重视护士在ADR监测中的作用
开展ADR监测工作的实践证明，护士在ADR监测中起到重要的作用。护士对住院患者的用药全过程进行观察，最早发现用药患者的异常反应。护士发现ADR后，及时与主管医师联系，共同采取相应治疗措施，排除ADR对患者的危害，并及时将发现的ADR向科内ADR监测小组汇报。2006年6月，医院ADR监测领导小组与护理部取得联系，对全院护理人员进行培训，宣传ADR监测的意义及方法，鼓励护士积极报告ADR，使我院ADR报告率明显提高。
5 发挥临床药师的作用
临床药师在用药咨询、参加查房与患者交流过程中较易发现ADR，我院临床药师发现的ADR占全院上报ADR的25%。临床药师定期到各ADR监测小组收集ADR报告材料，对上报的ADR进行文献检索，有相同报告的，将检索结果反馈给报告者。将收集的ADR及时向上级监测机构报告。编发《药讯》，设专版公布本院的ADR报告情况。及时将一些老药新的ADR，初次在本院使用的新药及其ADR、国家有关法规文件等信息向全院发布，以供临床医师参考。临床药师在开展用药咨询和查房时书写药历，对抗菌药物和上市5年内的新药作重点跟踪监测。
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6 加强与患者的沟通
医师、护士、药师与患者之间良好的沟通是非常重要的。我们在接受患者用药咨询，包括ADR的咨询，预防和治疗过程中，发现ADR是患者最关心的问题之一。如何达到既要告诉患者真相，又要防止患者因害怕ADR拒绝用药，需要医师、护士、药师跟患者进行良好的沟通。通过耐心细致的面谈和电话询问等方式，可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的ADR。通过沟通，还可以使患者正确地认识ADR，促进患者进行ADR自我监测和报告。
7 加强对医院制剂的监测
医院制剂是市场上没有供应的品种，一些有特色的医院制剂多为独家生产，相关的ADR信息来源少，是ADR监测的一个薄弱环节。我院收集的174份报告中，本院制剂占9份共4个品种。药剂科根据发现的ADR对制剂说明书进行了修改，将1种有严重不良反应的制剂报经药事管理委员会讨论停止生产。
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8 我院ADR监测工作的不足
我院尽管有健全的ADR监测管理制度及奖惩措施，但仍有一些医务人员，特别是医师对ADR的认识不足，发现ADR病例也不作任何记录，怕被误解为医疗事故。有的强调工作忙、没时间，认为ADR监测是可有可无的事，从而影响了ADR监测工作的开展。再就是ADR报告率低且不及时。从各监测小组上报的ADR病例来看，其报告率远远低于ADR的发生率，即使有ADR报告，不是报告不及时，就是填表质量太差，很多报告连药品的批号、生产厂家、不良反应的表现都描述不清，使我们分析、整理、上报造成一定的困难。
参考文献
[1] 迟丹怡，王大猷，时颖华，等，医院开展药物不良反应监测的工作思路与方法[J].中国临床药学杂志，2004，13(6)：374., http://www.100md.com(马洪玲)