缬沙坦治疗轻中度高血压的临床研究
摘要:目的 评价缬沙坦治疗轻中度原发性高血压降压疗效和安全性。方法 选择轻中度原发性高血压患者132例，采用随机、平行对照的方法，分成缬沙坦组(66例),每日一次80mg口服和氨氯地平组(66例)，每日一次5mg 口服。治疗4周末血压仍大于140/90 mmHg 者剂量加倍。在8周观察期内不联用其他降压药。于治疗开始2、4、6、8周末测量诊室坐位谷值血压，同时记录性交次数、自觉症状及不良反应。实验开始前及结束时进行实验室检查。结果 两组服药后2、4、6、8周收缩压和舒张压与服药前比较均有明显降低，差别有统计学意义(P<0.01);两组服药后2、4、6、8周血压下降对应组间比较无统计学差异(P>0.05);服药8周后，缬沙坦组和氨氯地平组血压达标率分别为89.39%和87.88%,组间比较无统计学差异。不良反应的发生率分别为缬沙坦组7.58% ，氨氯地平组为6.06%,组间比较无差异。两组试验结束时主要实验室检查指标，除缬沙坦组血钾与试验前比较有统计学差异外，其他均无统计学差异。缬沙坦组性功能均有不同程度的改善。结论 缬沙坦对轻中度高血压患者疗效确切，安全可靠。 关键词 缬沙坦 原发性高血压 安全性 氨氯地平 随机对照临床试验
缬沙坦是新一代非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。于1999年在我国批准生产及临床使用。目前尚无大规模临床疗效及安全性研究报道。我们设计缬沙坦单一药物治疗轻中度原发性高血压有效性和安全性观察临床试验，采用氨氯地平为对照组，以确定其在高血压治疗中的地位。
1 资料和方法
1.1 病例选择入选标准：门诊患者,年龄18～60岁 ......
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