仙草降脂茶剂的研制及临床应用
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【中图分类号】R972.+6
【文献标识码】A
【文章编号】1814-8824(2008)-12-0035-02
高血脂对人体是一种危险因素，因之可诱发高血压、心脑血管病、糖尿病、癌症等。当前
临床上采用多种药物治疗高血脂症，但疗效都不甚可靠，又有一定不良反应，患者十分痛苦。我们结合人民饮茶习题，根据传统中医药学原则和中医配伍原理，经历4年时间研制成功了仙草降脂茶剂(以下简称仙茶)。经临床108例患者饮用观察，仙茶对高血脂及由之引发的系列病症，均有积极的治疗保健作用，总有效率95.4%，未发现不良反应。现报道如下:
1 研制
1.1 处方 每袋仙茶含仙草0.8g，刺玫果0.5g，北芪0.4g，茶叶0.3g。
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1.2 制法 取原料药材适量，挑选除尘后清洗，置40~60℃烘干，按比例混合均匀，用粉碎机粉碎至粒径为2mm(能全部通过药典二号筛)。颗粒经灭菌、检菌合格后装桶密封，然后压袋(2.0g/袋)包装即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为黄褐色颗粒，杂有橙色粗粉；嗅之清香，手捻略有细末产生；泡液淡黄，味平淡，有茶香。
2.2 鉴别 ①取本品粉末3g，加水30ml浸渍过夜，滤过，取滤液1ml，加0.2%茚三酮溶液2dr，在沸水中加热5min，冷后呈紫红色;②取上述水溶液1ml，于60℃水浴中加热10min，5%α-萘酚乙醇5dr，摇匀，沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在试液与硫酸交界处出现紫红色环;③取本品粉末2g，加甲醇10ml，密闭放置过夜，滤过，取滤液1ml在水浴上蒸干，用少量冰醋酸溶解残渣，加醋酐-浓硫酸试剂(19:1)0.5ml，颜色由黄色→青色→污绿色;④取本品粉末少许，加乙醇10ml，密闭在水浴上加热5min，滤过，滤液加氯化铁试液，显深绿色;⑤取本品粉末3g，加乙醇30ml，密闭放置过夜，滤过，滤液中滴加硝酸银试剂，有沉淀产生;⑥本品有茶的清香气味。
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2.3 检查 应符合中国药典2005年版一部附录茶剂项下有关的各项规定。
2.4 含量测定
2.4.1 不饱和脂肪酸总量 精取仙茶10.0g，用85%乙醇冷提取2次，热提取1次，滤过，合并提取液减压浓缩，加醋酸铅使沉淀完全，滤过，用水和乙醚洗涤后将沉淀加盐酸研磨，使铅盐分解，用乙醚提取3次，提取液用水洗至无氯离子反应，回收乙醚，残渣于150℃干燥称重即得。仙茶中不饱和脂肪酸总量不少于0.25mg/g。
2.4.2 铁、镁、钙、磷含量 精取仙茶1.0 g，加新沸蒸馏水150ml冲泡10min后过滤，滤液置贝克曼全自动生化分析仪进行测定即得。仙茶中几种元素含量依次为铁>3.5ug/g;镁>3mg/g;钙>3mg/g;磷>1.2mg/ g。
3 药理实验
, 百拇医药 3.1 动物毒性实验 取体重18~22g的健康小白鼠，用仙茶浓缩液灌胃，最大剂量组达成人用量的375倍，观察24h未发现死亡；亚急性毒性实验，给小白鼠按成人用量的102倍饮用仙茶液30天，饮食活动未见异常，解剖观察主要脏器，未见病理改变；长期毒性实验，取体重1.5~2.5kg的健康家兔，最大剂量组按成人饮用量的50倍连服仙茶90天，同空白组相比较，饮食、活动、血常规及肝功检查均未见异常。提示仙茶作为保健降脂饮品对机体具有非常大的安全性，长期服用不会产生任何毒副作用。
3.2 动物降脂实验 取体重1.5~2.5kg的健康家兔10只，在进行高胆固醇高脂类喂养一周后，随机分为两组，治疗组加喂仙茶，0.5g/kg，每日一次。连续三个月后停止高胆固醇高脂类喂养，一周后取清晨空腹血清于贝克曼全自动生化分析仪上测定总胆固醇和甘油三酯。结果：治疗组除1只总胆固醇高出正常值0.19外，其余均在正常范围内，对照组有4只总胆固醇和3只甘油三酯在正常值高限以上。提示仙茶对家兔血清总胆固醇和甘油三酯的增高具有明显的防止和降低作用，而对正常血脂未见影响。
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4 临床应用
4.1 病例选择 本组共108例，男性78例，女性30例；年龄20~68岁，47~54岁呈一峰值；患病时间1~23年，4~10年呈一峰值；单纯高血脂者50例，伴冠心病者22例，伴肥胖者5例，伴糖尿病者7例，伴高血压者24例。皆为用多种药物治疗后，疗效不明显，停药后又复发或不能耐受者。
4.2 用法 取仙茶1~2袋，用沸水泡2~3min后服用，每日2次。采取单独饮仙茶，不用其它任何药物的方法。
4.3 疗效标准 临床症状消失，各项生化检查阴性者为痊愈；临床症状基本消失，各项生化检查1项恢复正常，其它接近正常者为显效；临床症状减轻，各项生化检查未恢复正常者为有效；饮用3个月，临床症状不减轻，各项生化检查未恢复正常者为无效。
4.4 结果 见表1。108例患者饮用仙茶1~12个月，平均5个月。饮用1个月有效，3个月显效，4个月停饮1个月无反跳现象。所有患者用药期间无任何不良反应发生。
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5 讨论
仙茶中仙草具有类似人参的药理作用，可增强细胞活力，调节脂肪代谢，阻止脂质在血管壁沉积，增加冠脉血流量，降低心肌壁张力和脑血管外阻力，增强体液免疫和细胞免疫机能，抑制肿瘤细胞增殖，对中枢神经有双向调节作用；刺玫果具有抑制MAD-BL(单胺氧化酶)活性的作用，可提高脑血流量，增加血流速度，改善循环障碍，恢复脑功能，降低血液粘度，提高血浆中睾酮的含量；北芪可增强机体的免疫力，加强心肌收缩力，舒张冠状血管，改善心肌乏氧状态，使机体代谢功能增强；茶叶能兴奋中枢神经，兴奋心脏，扩张冠状血管和末梢血管，并能松驰平滑肌，增加循环血量，增强机体代谢过程。中医理论认为：方中仙草为君，刺玫果为臣，清暑解渴，除热毒，助消化；北芪为佐，补中益气，固表托毒，生肌而利水；再使以茶叶化痰消食，加强主药清头明目，除烦渴解毒之力。茶、芪二药归入心、肺、脾、胃四经，君臣之药随茶、芪而行。诸药配伍严谨，称之为体虚能补，血热能清，食积痰病能除，共奏清热解毒，扶正祛邪之功，具有标本兼治的效果。
临床观察表明，本品对病程短，年龄小，病种单纯的患者，单独饮用即可达到保健治愈的作用，可明显改善失眠健忘、头昏、头痛、胸闷、心慌、性欲减退等症状。反之病程长，年龄大，病种多的患者，疗效尚不满意。
高血脂症多为继发性血脂过高，而临床中贪食厚味，营养过剩所致者居多。但许多人经不住山珍海味的诱惑，而在餐后饮上一杯仙茶，就能让您香在嘴上又不病在体上。
本品制备工艺简单，质量可控，疗效确切，以茶化药，服用方便，实为集防治于一体的价廉、效高的绿色天然保健治疗佳品。, 百拇医药(史亚柱 王海峰 孙长河 高 丹)