临床实验室试剂标准化管理程序的建立和应用
随着检验技术不断飞速的发展,从医学检验到检验医学的转变,基础医学的发展与临床医学更加密切的相结合,使实验数据成为更高效的诊断信息。而检验试剂的使用和管理是影响检验质量的主要因素之一。建立规范化、标准化的实验室管理体系,为临床提供更高质量的检验报告和信息。检验试剂是检验工作中很重要的一个因素,检验试剂已经商品化,需要人工配制的试剂只有少数,生化、免疫试剂盒的出现,减少了以前繁琐的操作流程,操作简便、节约时间,并且检验结果也越来越准确。建立规范和严格的试剂标准化的管理制度,从质量保证到合理使用提供了规范化的程序,在提高检测速度的同时保证了检验质量。
1试剂质量是保证检验质量的基础
试剂的采购、请领应建立并遵循《服务和供应品采购控制程序》。对检验工作质量有影响的服务和供应品的采购进行有效的控制管理,以确保满足检验质量工作要求。
采购试剂,应根据优质、优价的原则,选择具有良好信誉,能满足检验所需质量的供方。
对供方资质、业绩、价格与质量、质量保证和服务能力等内容进行调查评价,编制填写《供方评定记录表》、《合格供方名录》 ......
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