GLP建设中质量保证的一点体会
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2010年1月15日
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关键词：GLP；质量保证；体会
从2006年开始，我院科研质量保证部门按照GLP的要求组织编写了标准操作规程(SOP)，规范了原始记录的格式，制定了质量检查记录表格；2007年开始按照GLP的工作程序逐步使实验室及实验研究进入了规范化管理。每项实验开始前，按要求任命专题负责人，设计实验方案，经过质量保证部门(QAU)审核及主管领导批准后开始实验；实验过程中由QAu负责人指定检查员，检查员制定检查计划，并根据检查计划实施监督检查，实验结束后，专题负责人撰写实验报告，经过质量保证部门审核评价，资料归档，主管领导确认签字后发送报告。尽管如此，我们还有好多工作尚在摸索之中。以下是对GLP中质量保证工作的一些理解。
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