丙泊酚注射液有关物质检查方法的研究
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丙泊酚注射液为含有卵磷脂的灭菌乳状液体,具有脂溶性高,易于透过血脑屏障,起效迅速的特点。临床上主要用于麻醉诱导和维持、局部麻醉以施行手术或诊断技术等。欧洲药典收载丙泊酚原料药、美国药典收载丙泊酚注射液,均采用正相色谱测定杂质。本文为有效控制丙泊酚注射液有关物质,采用反相高效液相法(HPLC)对其主要有关物质检测方法进行了研究。该法操作简便、灵敏,结果准确,能用于有关物质分析和含量测定。
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