【摘要】软胶囊是后发展起来的新剂型，能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，产生透油等质量问题，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外，服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成软胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好，用要量准确。遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。

    【关键词】软胶囊；生产

    在工作实践中遇到了许多问题，随着问题的解决，从中找到影响工艺的一些因素和控制点同时积累了一些经验。特发此文供同行商讨指导。软胶囊生产的主要有化胶、配料、压丸、干燥四个工序，因此在生产中要严格控制好这四个工序的工艺过程。

    (一)化胶

    化胶是胶囊皮的配制过程 ......