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编号:12115703
四君五皮饮加减方治疗原发性肝癌腹水的临床研究
http://www.100md.com 2011年3月1日 李辉 蔡美
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     【摘要】 目的:研究四君五皮饮加减方配合西医常规治疗原发性肝癌腹水(中医辨证属脾虚湿困、瘀毒内结证)的临床疗效。

    方法:将40例符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组。对照组20例,采用西医常规治疗;治疗组20例,在对照组治疗基础上,给予四君五皮饮加减方,观察其临床疗效。结果:在治疗二个月后腹水治疗有效率,中医症候积分总有效率,生存期及生活质量比较,治疗组优于对照组(P﹤0.05)。结论:治疗组所采用的四君五皮饮加减方可以提高腹水治疗有效率,改善患者的临床症候,提高患者生活质量,延长生存期,是治疗原发性肝癌腹水的有效方药。

    【关键词】 四君五皮饮加减方;原发性肝癌腹水;脾虚湿困、瘀毒内结证;中医药疗法

    原发性肝癌腹水是肝癌晚期常见并发症,表现为腹胀、消瘦、乏力, 甚至呼吸困难、食欲下降、恶心、呕吐等,给患者造成极大痛苦。而本病的治疗,一直是临床上相当棘手的难题。寻找有效的治疗原发性肝癌腹水的方法和药物,对减轻患者痛苦,延长生存期有重要的意义。笔者采用四君五皮饮加减方配合西医常规治疗原发性肝癌腹水,与单纯西医常规治疗进行临床对比,收获满意,现报告如下:

    1资料与方法

    1.1一般资料

    全部病例系2009年6月至2010年6月住院部收治的所有符合纳入标准的住院患者,共计40例。其中,治疗组男性14例、女性6例,最大年龄76岁,最小年龄35岁,平均年龄53.15岁,最大体重为74kg,最小体重47 kg,平均体重57.75kg,病程最长为4个月,最短为1个月,平均2.35个月,治疗前少量腹水7例、中量腹水10例、大量腹水3例,其中12例反复出现腹水,治疗前卡氏评分54.50±9.445,治疗前中医症候积分14.80±4.467;对照组男性13例、女性7例,最大年龄77岁,最小年龄34岁,平均年龄54.65岁,最大体重为72 kg,最小体重47 kg,平均体重57.85 kg,病程最长为5个月,最短为1个月,平均2.15个月,治疗前少量腹水6例、中量腹水9例、大量腹水5例,其中7例反复出现腹水,治疗前卡氏评分58.00±8.335,治疗前中医症候积分12.80±4.034。两组患者在性别、年龄、体重、病程、腹水量、出现腹水次数、卡氏评分及中医症候积分上基本均衡,无显著性差异(P﹥0.05),具有可比性。

    1.2诊断标准

    1.2.1原发性肝癌腹水诊断标准

    1.2.1.1有明确的肝癌病史;

    1.2.1.2影像学检查有腹腔积液或/和体格检查有移动性浊音;

    1.2.1.3并按超声检查评估腹水量,分为少量、中量、大量腹水。具体评估如下:本课题评估腹水量参照Millar方案[1]加以改进,腹水根据腹部B超测定的液性暗区分为3个数量级:全腹腔、肝脏周围均有液体为大量;腹腔和盆腔内有积液(上腹腔无积液)为中量;单纯盆腔内并限于膀胱后壁及其周围有积液,其液性暗区≤5cm为少量。

    1.2.2中医证候诊断标准

    参照《中药新药临床研究指导原则》[2]和《中华肿瘤治疗大成》[3]而拟定,肝癌证属脾虚湿困、瘀毒内结型,并参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中症状分级量化标准,将各症状分成轻、中、重3个级别。

    2治疗方法

    2.1对照组

    予以速尿20mg.PO.2次/日,安体舒通40mg.PO.3次/日,并随腹水消退情况予以增减。低蛋白血症者(低于25g/L)加用人血白蛋白以扩容后利尿;若大量腹水时腹胀加重,呼吸困难,可酌情抽液缓解症状;可酌情服用保肝,护肝药等西医常规治疗方法。

    2.2治疗组

    在对照组治疗基础上,给予中药汤剂四君五皮饮加减方(由四君子汤合五皮饮加减组成:茯苓皮30g、白术10g、党参10g、黄芪30g、陈皮15g、大腹皮15g、 桑白皮30g、香附15g、枳壳10g、半边莲30g、白花蛇舌草30g、龙葵30g、桃仁10g、鳖甲10g、女贞子10g、枸杞子10g、菟丝子10g、丹参10g、甘草5g),水煎取汁150m1,每日一剂,每剂煎2次,温服,连用1月。观察1月为一个疗程,至少观察2个疗程。

    3疗效观察

    3.1腹水疗效判定标准:参照世界卫生组织(WHO)腹水疗效评价标准[4]而拟定。腹水疗效判定如下:

    3.1.1完全缓解(CR):腹水完全消失,持续1个月以上;

    3.1.2部分缓解(PR):腹水减少在50%到95%之间,持续1个月以上;

    3.1.3稳定(NC):腹水减少在25%到50%之间;

    3.1.4无效或进展(PD):腹水无减少或进一步增加,引起呼吸困难或腹胀加重, 需再次抽液缓解症状者。

    注:有效率(ER)计算:ER=CR+PR

    3.2中医临床证候疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[5]而拟定。

    3.3治疗后生存率标准:观察原发性肝癌腹水在治疗后其生存期在3、4、5、6月及7月以上的生存率(指从治疗日开始至死亡或末次随访日期为止)。

    3.4生活质量评分标准生活质量评定采用卡式评分标准(Karnofsky评分):参照《内科肿瘤学》 [6]而拟定。

    3.5统计学处理方法

    计数资料采用X2检验;疗效比较、等级资料采用秩和检验;计量资料采用t检验;不符合正态性组内采用Wilcoxon秩和检验;统计分析采用SPSS16.0统计软件进行处理。

    4结果与分析

    4.1腹水疗效情况比较

    4.1.1两组患者治疗二个月后腹水疗效情况比较

    表1两组患者治疗二个月后腹水疗效情况比较

    4.1.2两组患者在治疗二个月后腹水治疗有效率(CR+PR)的比较:

    表 2两组患者在治疗二个月后腹水治疗有效率的比较

    4.1.3治疗组治疗前与治疗后腹水量情况比较

    表3治疗组患者治疗前与治疗后腹水量情况比较

    4.1.4两组患者治疗前后体重情况比较:

    表4 两组患者治疗前后体重情况比较(x±s ,Kg)

    4.1.5两组患者在治疗后放腹水次数的比较:

    表5 两组患者治疗后放腹水次数情况比较

    4.2两组患者中医症候比较:

    4.2.1中医症候疗效比较:

    表6两组患者治疗后中医症候疗效比较

    4.2.2治疗后中医症候积分情况评估:(见表7)

    4.3两组患者生存期比较:

    表 8两组患者治疗后生存期比较

    4.4两组患者治疗后生活质量(Karnofsky评分)比较:

    表 9两组患者在治疗后Karnofsky评分变化情况

    表7两组患者治疗后中医症候积分情况评估(x±s,分)

    4.5安全性分析

    治疗结束后两组患者生命体征、血尿粪常规、电解质及肝肾功能、心电图检测均无明显异常变化 ......

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