【摘要】目的：对不同厂家不同批次的兰索拉唑肠溶片进行体外释放度研究，为质量控制提供参考。方法：采用紫外-可见分光光度法进行释放量测定，采用SPSS13.0对测定结果进行分析。结果：3个批次兰索拉唑肠溶片在45min的释放量均超过标示量75%，不同批次的兰索拉唑肠溶片质量存在显著差异(P<0.01)。结论：体外释放度作为药品质量控制的指标之一，可为临床合理用药提供依据。

    【关键词】兰索拉唑肠溶片；释放度；紫外-可见分光光度法

    兰索拉唑(Lansoprazole)是第二代质子泵抑制剂，最早由日本武田公司研制成功并于1995年在美国上市，其作用机理与奥美拉唑有所不同，其本身并不直接抑制H+-K+-ATP酶，而是在胃壁细胞内小管的酸性环境中转变成有活性的亚磺酰胺衍生物起作用，对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、二丁基环腺酸、胆碱及食物等引起的胃酸形成与分泌有强力持久的抑制作用，同时对胃肠粘膜有保护作用。临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症。目前国内已有多个厂家生产上市，肠溶制剂的体外释放度是评价其质量的一个重要指标 ......