【摘要】 围绕中药材GAP物料管理体系的建立与实践进行了探讨。

    【关键词】 中药材；物料；质量；管理；制度

    药品是生产出来的，药品质量是在生产中形成的。为确保药品质量必须对原料至成品到销售的全过程进行严格的管理和控制[1]。中药材生产涉及种子种苗、农药、肥料、农膜、农机等数十种物料，这些物料直接或间接影响药材的质量。为了规范中药材GAP生产的物料管理，确保药材的安全和有效，亟需建立一套中药材物料管理体系。笔者从事中药材基地技术研究与开发多年，对这一体系进行了多年的探索与实践，现总结发表，供同行参考。

    1建立完善的组织机构及管理制度

    对物料的采购、入库验收、储存养护、发放、使用等应制定管理制度。

    1.1设置合理有效的组织结构, 并建立完善的职责规定及工作程序

    编写部门职责时，将物料质量责任纳入部门职责中。采购人员负责质量信息搜集和全程联络，严把采购质量关；质量部门严把检验和质量监控关；生产部门做好物料的保管、发放与使用；财务部门严把考核关。全体员工自觉把物料管理纳入日常工作中，提高管理水平。

    1.2建立完善的物料管理制度

    建立物料采购、入库验收、仓储养护、发放和使用等管理制度,健全有关记录和凭证； 制定近效期药材、不合格药材和退货的管理制度。

    1.3建立和健全工作记录、内部审评等制度

    改善仓储条件，搞好中药材等的贮存与养护。

    1.4及时对物料管理制度及技术规范进行补充或修订

    由于技术进步，政策、法规的更新，市场变化等因素的影响，对物料质量有关的检验项目及控制指标、工艺技术指标、管理措施等必须及时修订 ......