右归胶囊联合伐地那非治疗肾阳虚型ED的效果分析
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参见附件。
【摘要 】目的: 通过观察伐地那非在肾阴虚和肾阳虚ED患者的治疗效果，探讨中医辨证论治在伐地那非治疗ED中的意义。方法: 将所有肾虚型ED患者分为三组：分别为肾阴虚组、肾阳虚A组、肾阳虚B组各30例，3组患者均服用伐地那非，而肾阳虚B组联合服用右归胶囊。应用IIEF-5评分比较三组治疗效果，并对结果进行分析。结果: 与治疗前比较，治疗后三组IIEF-5评分， P<0.01，均有显著性差异。而治疗后肾阴虚组及肾阳虚B组的IIEF-5评分，与肾阳虚A组比较，P<0.05，有统计学差异。肾阴虚组与肾阳虚B组比较，p>0.05，无统计学差异。结论: 右归胶囊联合伐地那非治疗肾阳虚型ED效果更显著。
【关键词】勃起功能障碍；伐地那非；中医药疗法
近年，随着人们生活水平的提高以及性观念的改变，在我国因为阴茎勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)而就诊人数逐年增多[1]，治疗上以口服药物为主，磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂是目前治疗ED最有效的一类药物，对各种不同类型的ED均有较高的疗效，但仍有一部分患者服用药物后疗效并不满意。我们在2005～2009年选择90例中医辨证为肾虚(肾阳虚证和肾阴虚证)的ED患者作为对象进行研究，现报道如下。
一 一般资料
所有患者均来自我院男科门诊，根据研究条件选择肾阴虚和肾阳虚ED患者共90例，其中肾阴虚患者30例， 病程最短6个月，最长10年，平均2.5±1.2年，年龄最小22岁，最大55岁，平均32.2±5.0岁；肾阳虚患者60例，病程最短8个月，最长12年，平均3.2±1.7年，年龄最小24岁，最大56岁，平均30.6±4.4岁。两者患者病程和年龄无统计学差异(p>0.05)，并符合以下纳入标准和排除标准。
(一)纳入标准：
1.西医诊断标准：采用1998年Rosen制定的勃起功能国际问卷表IIEF-5评分≤21分。
2.中医诊断标准：参照《男科专病中医临床诊治》[2]。肾阳虚：性欲减退，阳道不举，或举而不坚；面色晄白，头晕目眩，耳鸣，精神萎靡，腰膝酸软；小腹、龟头发凉，畏寒肢冷，夜尿清长频仍，舌淡，苔薄白，脉沉细无力。肾阴虚：性欲亢进，欲念频萌，阴茎有勃起，但举而不坚；夜寐不实，多梦滑精；五心烦热，腰膝酸软，头晕耳鸣，口干不多饮；舌质嫩红，苔薄黄，脉细数。
3.已婚或有固定的性伴侣，既往曾有性生活史，目前有性生活条件。
4.在实验过程中，停止使用其他对本试验有影响的药物和治疗方法。
(二)排除标准：
1.严重器质性勃起功能障碍、心血管疾病和其它严重慢性疾病者。
2.有精神病、严重抑郁和焦虑症者。
二 方法及结果
1.治疗方法：将90例患者分为3组，肾阴虚组、肾阳虚A组、肾阳虚B组各30例。所有患者均告知性交前20分钟服用20mg伐地那非，每周3次，2周为一疗程；肾阳虚B组同时联合服用右归胶囊每次4粒，每天3次，共2周。
2.观察指标：采用勃起功能国际问卷表IIEF-5评分，评价勃起功能及性生活满意度。
3.统计方法：用SPSS11.0 软件包对数据进行t检验。P<0.05为有统计学差异，p<0.01为有显著性差异。
4.结果
治疗前肾阳虚A、B组和肾阴虚组IIEF-5评分比较，p>0.05，无统计学差异，组间有可比性。与治疗前比较，治疗后三组IIEF-5评分， P<0.01，均有显著性差异。而治疗后肾阴虚组及肾阳虚B组的IIEF-5评分，与肾阳虚A组比较，P<0.05，有统计学差异。肾阴虚组与肾阳虚B组比较，p>0.05，无统计学差异。见下表。
肾阳虚A、B组和肾阴虚组治疗前后IIEF-5评分的比较
三 讨论
祖国医学认为，肾虚证是阴茎勃起功能障碍最为常见的证型，主要以肾阴虚证和肾阳虚证为主。年老体衰，元阳不足；或禀赋不充，素体阳虚；或肾精亏耗，阴损及阳；或久病及肾，伤及元阳等致使肾阳衰微，命火不足，无力温煦鼓动宗筋，而致阳痿。素体阴虚，或相火偏盛，平时恣情纵欲，房事过频，而致肾精匮乏，阴虚火旺；此类病人虽阳道易兴，但勃而不坚或甫触即萎。祖国医学对肾虚导致阳痿有比较充分的论述，加之肾虚概念在ED患者认知中有颇多的意义，故本文研究伐地那非在肾阳虚和肾阳虚中的作用效果有比较重要的价值。
我们知道，伐地那非是一种外周条件因子，可特异性抑制PDE5,在治疗各种勃起功能障碍中均有较高的疗效，其作用主要通过改善引起勃起刺激的条件而非性欲兴奋药。本文研究表明，伐地那非对90例肾虚患者均有满意的疗效，但相比之下，肾阴虚组优于肾阳虚A组，推测其原因，肾主生殖，并在肾精的基础上化生天癸，是相火发生的根源，而相火是启动人类性欲及宗筋勃起的原动力。通过临床症状也可以看出，肾阳虚者多性欲淡漠而肾阴虚者多相火偏旺、性欲亢进，这与伐地那非起作用的前提条件-性欲的存在有一致性。而右归胶囊联合伐地那非治疗对肾阳虚B组，效果更为显著，即印证这个道理。(右归胶囊来自中医经典补肾阳方剂-右归丸。方药组成：熟地黄、山药、枸杞子、菟丝子、杜仲、鹿角胶、山茱萸、当归、制附子、肉桂)
结合现代研究，睾酮(T)，睾酮/雌二醇(T/E2)降低程度肾阳虚大于肾阴虚[3]，老年人中肾阳虚组较肾阴虚组性激素紊乱更加显著[4]。也有人研究对伴发雄激素缺乏的ED患者，补充睾酮制剂，能使其提高性欲并改善勃起功能[5]。这些研究均为本文研究结论提供有力支持。
因此，我们认为伐地那非的疗效与中医辨证肾虚分型有较大关联，临床上对于肾阳虚患者可以同时给予温补肾阳中药，可以获得更满意的疗效，说明了中医辨证分型可以为临床个体化用药提供一定参考，体现了中西医结合治疗勃起功能障碍的优势。
参考文献
[1] 付杰新，陈伯川，王文敏，等. 广西南宁、玉林地区阴茎勃起功能障碍发病率调查报告 ......
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