联合应用开同\羟苯磺酸钙及尿毒清治疗非透析慢性肾功能不全疗效观察
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【摘要】目的 观察联合应用开同、羟苯磺酸钙及尿毒清改善慢性肾功能衰竭(CRF)患者氮质血症、贫血、蛋白代谢、钙磷代谢的作用。方法选择36例CRF患者,给予开同配合低蛋白饮食联合羟苯磺酸钙及尿毒清进行临床治疗,观察3个月,比较治疗前后各生化指标变化。结果治疗后血浆白蛋白、尿素氮、血肌酐、血钙、血磷均明显改善。结论开同联合尿毒清治疗能改善CRF患者的临床症状,延缓肾功能进展。
【关键词】开同；尿毒清; 羟苯磺酸钙；慢性肾功能不全；疗效观察
慢性肾衰竭(CRF) 是由各种肾脏病发展至终末期引起的系列临床综合征,其临床主要表现为肾功能减退,代谢废物潴留,水、电解质和酸碱平衡失调,以至于不能维持机体内环境的稳定,预后较差,严重危害人们生命。透析疗法和肾移植术已被证实可延长患者的生存期，并提高其生活质量，但由于费用昂贵，短期内尚难以在我国真正普及。在临床工作中,我们发现,有的患者未达到透析指征, 有的患者对血液透析(血透) 依从性较差,因而, 针对这部分肾功能不全患者只能采用非透析疗法来延缓肾功能进展。尿毒清治疗慢性肾功能不全的疗效已得公认。本研究探讨了开同、羟苯磺酸钙及尿毒清治疗非透析慢性肾功能不全患者的综合疗效, 报告如下。
1资料与方法
1.1病例选择所有病例均为2008年5月至2010年03月间在我院肾内科就诊的住院病例中符合诊断标准的患者, 肾功能程度不同,去除诱因,病情相对稳定,共72例，随机分成两组，治疗组36例，男20例，女16例；年龄23～65岁，平均年龄43.8岁；其中慢性肾炎15例(41.67% ) ,糖尿病肾病10例(27.78 % ) ,高血压肾损害6例(16.67% ) ,痛风性肾病2例5.56 % ) , 马兜铃酸肾病1例(2.78 % ) ,多囊肾2例(5. 56% ) 。对照组36例，男22例，女14例；年龄22～67岁，平均年龄44.5岁。
1.2诊断标准参照有关文献[1]制定如下诊断标准 : ①有慢性肾脏病史和CRF临床表现; ②内生肌酐清除率(CCr) < 50 %; 血清肌酐( SCr) > 177μmol.L .1 ; ③肾脏超声检查有双肾血流稀疏或肾脏萎缩。
1.3纳入标准凡符合CRF诊断标准愿意选择保守治疗者均可纳入观察。
1.4排除标准年龄在18周岁以下或65周岁以上、妊娠或哺乳期妇女及对本药过敏者、精神病患者;合并有心血管、肝脏、造血系统等严重原发疾病及有肾脏以外的其他脏器纤维化者;凡不符合纳入标准, 未按规定用药, 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.5治疗方法所有选择病例均采用: ①积极治疗原发病;②低盐、低磷、优质低蛋白饮食; ③控制血压在120～135 /75～85 mmHg ; ④对症治疗:纠正水、电解质及酸碱平衡,改善贫血,有感染者抗感染等治疗。治疗组在此基础上加用开同(德国费森尤斯卡比有限公司) ,每次4～8片,每日3 次,进餐时整片服下。1个月为1个疗程,观察半年, 3个疗程；加用羟苯磺酸钙胶囊(昊畅) 2 粒(500 mg/粒) ,3 次/d, 口服。同时口服尿毒清颗粒剂(广州康臣药业有限公司生产) 每次10 g ,每日3～4次或尿毒清颗粒(广州康臣药业有限公司生产) 15 g+温水150ml左右保留灌肠2 h以上, 每日2次。要求患者保持大便呈糊状, 每日排便1～2次。对照组给予包醛氧淀粉1 包，每日3 次。各组以4 周为1 个疗程，连用2 个疗程。
1.6观察指标①密切观察患者精神、体力、食欲、恶心、呕吐、失眠、皮肤瘙痒、骨痛、肌肉疼痛等症状。临床疗效标准：显效：症状减轻或消失，Scr 降低≥30%；有效：症状减轻或消失，20%≤Scr降低<30%；无效：不符合显效和有效条件者。②检测治疗前后血清尿素氮(BUN) 、血清肌酐(CREA)、Ca2 + 、P3 + 、白蛋白(Alb) 、血红蛋白(Hb) 。
1.7统计方法采用SPSS11. 5统计软件进行统计处理。数据以x±s表示,采用配对t检验,以P < 0.05为有显著性差异, P < 0.01为有非常显著性差异。
2结果
2.1两组临床疗效的比较：治疗组总有效率为88.89%，明显优于对照组41.67%，两组疗效有统计学差异(P<0.01)(见表1)。
表1两组治疗后尿毒症症状变化(总疗效比较)(n%)
与对照组比较，*P<0.05
2.2治疗前后生化指标比较
治疗组治疗后BUN、Scr明显下降(P<0.05)(见表2) 。
表2两组治疗前后BUN、CREA、Ca、P、ALB、Hb变化(x±s)
与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05
3讨论
祖国医学认为肾功能衰竭的发病以脾肾虚衰,浊毒潴留为主要病机。本研究实验组治疗后的总有效率、GFR、Hb 和RBC 显著高于对照组，BUN、Scr 显著低于对照组， 提示该干预方式可有效改善早、中期慢性肾功能不全患者的肾功能和贫血状态。尿毒清颗粒剂以通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀为原则组方。主药大黄通腑泻浊;川芎、丹参活血化瘀; 甘草解毒和中; 黄芪补中益气; 茯苓、白术健脾化湿、利水消肿。其中大黄可改善肾小球的高灌注、高滤过、高代谢状态，抑制肾小球系膜细胞增生和成纤维细胞增殖、减少细胞基质产生、清除氧自由基，具有降低血脂、Scr 和BUN，纠正钙、磷代谢异常等作用[2]；丹参对肾功能具有多方面的保护作用，可激活纤溶，抑制凝血，扩张血管，改善微循环，增加GFR 和肾血流量，降低炎性介质水平，抑制肾成纤维细胞增殖，从而防止或减少瘢痕的形成，延缓慢性肾功能不全的进程[3]。全方攻补兼备, 切中病机。同时, 大量研究表明对慢性肾功能不全(CRF) 患者采用限制蛋白饮食配合α - 酮酸制剂的治疗可降低CRF患者机体不能排泄的废物过多的积聚,同时维持一个相对良好的营养状态,并尽可能改善尿毒症的有关症状[4]。开同是必需氨基酸和酮基类似物混合剂,酮基类似物不含氮元素,不产生含氮产物。同时α-酮基类似物氨基在生物体内重新构成相应的氨基酸,可减少尿素氮产生,增加蛋白质合成。羟苯磺酸钙是一种微循环改善药物,是目前公认较理想的用于预防和治疗糖尿病微血管病变的药物。它主要通过调节微血管壁的生理功能、降低微血管壁通透性、抑制血小板聚集、降低血液黏滞度、增加血红蛋白的柔韧性、抑制胶原产生、抗氧化、抗炎症反应等作用来改善糖尿病慢性并发症时的微循环障碍,改善血流及组织的灌注,改善淋巴液的回流,可预防和治疗微循环障碍引起的多种疾病。近年来研究发现,羟苯磺酸钙还能减轻血管内皮损伤和细胞凋亡,抑制基底膜胶原蛋白的合成,阻止毛细血管基底膜的增厚;能降低胆固醇水平,降低全血和血浆的高黏滞性,从而可以减轻糖尿病肾病患者尿清蛋白排泄。此外,羟苯磺酸钙可以通过抑制Ⅳ型胶原的表达,减少细胞外基质沉积,直接减轻肾损伤,改善肾功能。羟苯磺酸钙正是通过降低全血和血浆的高黏滞性、改善肾血液流变学及肾脏微循环、降脂等作用,从CKD 发生机制上发挥其治疗作用与肾脏保护作用[ 5] ......
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