中药调脂安合剂治疗高脂血症的临床研究
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【摘要】目的：观察中药调脂安合剂对高脂血症的临床疗效。方法：将观察的血脂增高患者随机分为两组，治疗组口服中药调脂安合剂，对照组口服中成药荷丹片治疗，然后进行评价疗效。结果：两组均有明显疗效，并且治疗组血脂等各项指标程度均优于对照组。结论：中药调脂安合剂明显改善和调节脂质代谢紊乱，作用确切，疗效高，耐受性良好，副作用小。
【关键词】中药调脂安合剂；高脂血症；疗效
高血脂症是导致老年人动脉硬化、高血压、冠心病、脑血管意外等心脑血管疾病的重要危险因素，是中老年人的常见病、多发病，而降低和控制血脂在适当的水平范围，对预防动脉硬化，减少冠心病事件发生具有重要的临床意义[1]。近年来随着人们生活水平的提高，高脂血症的患者有递增趋势和年轻化趋势。中药调脂安合剂是由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等药物组成，是在我院名老中医多年的临床经验方基础上研制而成的中药制剂，具有补脾肾、益气血、化浊降脂、活血通络的功效，笔者在临床中采用中药调脂安合剂治疗高血脂症取得满意疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择病例均为我院专科门诊患者，均符合国家中医药局制定的《中药新药临床研究指导原则》的有关诊断标准[2]，总病例106例，男52例，女54例，平均年龄(63±4.43)岁。按随机数字表随机分为2组：治疗组53例，男26例，女27例，平均年龄(63±4.21)岁；病程最短6个月，最长25年；伴发病：高血压病32例，冠心病12例，糖尿病9例。对照组53例，其中男25例，女28例，平均年龄(62.7±5.23)岁：病程最短5个月，最长26年；伴发病：高血压病33例，冠心病12例，糖尿病8例。两组年龄、病程、伴发症无显著性差异(P>0.105)，具有可比性。
1.2方法
治疗组：给予中药调脂安合剂内服，每次30ml，每日3次，该合剂主要由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等17味中药组成；对照组：给予荷丹片服用，每日3次，每次2片口服。2个月为1个疗程。治疗期间停用其他影响血脂水平的中西药物。在服药前和服药后每2周检查1次肝、肾功能，如有肝、肾功能异常，应停止服药。
1.3观察指标
治疗前后测定血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)，临床观察疗效、安全性指标(血常规、尿常规、肝肾功能)。
1.4疗效标准[2]
临床控制：临床症状、体征消失，血脂指标恢复正常；显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任何一项者：(1)TC下降≥20%；(2)TG下降≥4O%；(3)HDL-C升高≥0.26mmol/L；(4)HDL-C/LDL-C下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L但<0.26mmol/L，HDL-C/LDL-C下降≥10%，但<20%；无效：血脂检测未达到以上标准者，临床症状、体征无明显改善甚至加重。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2结果
2.1.1临床疗效比较见表1，治疗组总有效率为94.34%，对照组总有效率为79.25%，治疗组临床疗效明显高于对照组，具有显著性差异(P<0.01)见表1。
2.1.2治疗前后血脂变化比较两组疗后均较疗前TC、TG、LDL—C各指标降低，而治疗组降低更明显，组间比较有显著性差异(P<0.01)，见表2。
2.1.3不良反应 2例患者在服药1周后出现轻度的腹痛、恶心等胃肠道反应， 改为饭后服药后，症状缓解。其他患者均未出现不良反应。
表1两组临床疗效比较
组别例数临床控制显效有效无效总有效率(%)
治疗组53132413394.34
对照组53719161179.25
表2两组治疗前后血脂变化的比较
组别例数TC(mmol/L)TG(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)
治疗组53治疗前7.17±0.932.69±1.054.47±0.530.84±0.22
治疗后5.24±0.721.55±0.732.76±0.411.15±0.26
对照组53治疗前7.11±0.972.53±1.314.45±0.910.83±0.26
治疗后5.78±0.921.89±0.933.27±0.681.04±0.29
3讨论
在中医学文献中没有高脂血症的明确记载，古代医家将之称之为“膏”，《素问•通评虚实论》曰：“肥贵人，则膏梁之疾也”。可以看出，古代所说的“膏”与现代高脂血症的症状类似，但现代中医学者认为高血脂症属于“痰浊”、“瘀血”之范畴[3]。其病机乃本虚标实，肝脾肾亏虚为本，痰浊瘀血为标。脾主运化，肝主疏泄，肾主藏精。饮食不节，过食肥甘厚味使脾胃受损，运化水谷功能失常，致痰浊内生，血脉瘀阻。活动较少，工作压力较大致肝郁气滞，疏泄不利使气血痰湿阻于脉络。肾气亏虚不能温煦脾阳，水谷不化，湿浊痰瘀互结，膏脂不藏，化人血中均可使血脂升高[4]。因此，调脂安合剂以补脾肾、益气血、化浊降脂、活血通络为原则。方中黄芪、白术补脾益气；制何首乌、杜仲补肝肾、益精血、通便降脂；山楂消积降脂、活血散瘀；泽泻利湿降浊；当归补血、活血通络、化瘀降脂。另外，调脂安合剂处方中还配有补脾养肝、益肾降脂之药，诸药合用，有攻补兼施的特点，以达到化痰祛瘀、通络降脂之目的。
现代药理研究证实：黄芪、何首乌、泽泻、决明子、山楂、丹参等药物的有效成分具有显著降低TC、TG，扩张血管，降低血液黏稠度，抗血小板聚集，改善血液循环等作用[5~7]。本研究结果显示，中药调脂安合剂明显降低TG和LDL-C，提高HDL-C，且优于对照组(P<0.01)，证实中药调脂安合剂治疗高脂血症作用确切、疗效安全、耐受性良好、副作用小，是治疗高脂血症较为理想的药物，可应用于临床。
参考文献 ......
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