初诊2型糖尿病不同治疗方案下疗效对比研究
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【摘要】 目的：明确基础胰岛素联合口服药和预混胰岛素分别对糖尿病的治疗效果，为缓解糖尿病患者病患提供保障；方法：依据相应的筛选标准选取40例糖尿病患者，将其随机分为基础组和预混组，每组分别20例，分别给予两组不同治疗方式；结果：两组在经过治疗后，FBG水平均明显下降，但是基础下降幅度大于预混组(P<0.01)。糖化血红蛋白均明显下降，但是基础下降幅度大于预混组(P>0.05)。结论：使用基础胰岛素联合口服药或者预混胰岛素治疗初诊2型糖尿病都具有良好的效果，但是前者具有更好的治疗效果，尤其是在空腹血糖控制方面。
【关键词】 糖尿病；基础胰岛素；预混胰岛素；空腹血糖
Newly diagnosed type 2 diabetes compared the efficacy of different treatment options under study
【Abstract】 Objective: basic oral medication and insulin combined premixed insulin treatment of diabetes, respectively, for patients with diabetes to ease protection; Methods: The appropriate screening criteria Forty diabetic patients were randomly divided into groups based and pre-mixed groups were 20 cases, were given two different treatments; results: two groups after treatment, FBG levels were significantly decreased, but the foundation declined more than premixed group (P <0.01). Glycated hemoglobin were significantly decreased, but the foundation declined more than premixed group (P> 0.05). Conclusion: The use of basal insulin or premixed joint oral treatment of newly diagnosed type 2 diabetes, insulin has a good effect, but the former has a better therapeutic effect, especially in the fasting blood glucose control.
【Keywords】 diabetes; basal insulin; premixed insulin; fasting blood glucose
随着当前人民生活水平的提高和人口老龄化的到来，我国2型糖尿病患者不断增长，但是50%以上的患者得不到达标的治疗，尤其是仅口服降糖药的患者[1]。作为糖尿病患者的一线用药，胰岛素在各种糖尿病治疗药物中疗效最佳，尤其是在初诊或治疗早期阶段。当前临床上基础胰岛素联合口服药和预混胰岛素是最常用的初诊2型糖尿病治疗手段，那么二者疗效又有何区别呢？本研究正是针对此问题报道如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取来本院就诊的初诊2型糖尿病患者40例，筛选标准为：患者没有严重的心脑血管疾病和肾脏疾病，最近三个月没有发生心肌梗死、严重或者不稳定心绞痛、脑卒，年龄在18-70岁之间，病程在1年以上(包括1年)，选入之前未用胰岛素治疗，而是一直服用降糖药物，空腹血糖在6.7-12mmol/L之间，糖化血红蛋白在7%-9.5%之间，血清肌酐值≥1.5mg/dl的、行过糖尿病肾病手术或者计划在未来三个月内行手术的患者排除。在上述筛选标准下，选取的40例患者的一般临床情况，如年龄、体重、病程、口服药情况、FBG等均无显著的统计学差异。
1.2 治疗方法 在研究中，所使用的基础胰岛素为安万特公司产的甘精胰岛素注射液，口服药为山姆士药业有限公司产的二甲双胍，预混胰岛素为美国礼来公司产的优泌乐25注射液。将入选的40例患者随机地分为2组(n=20)，分别为基础组(基础胰岛素联合口服药治疗组)和预混组(预混胰岛素治疗组)，其中基础组患者每天22:00进行1次皮下基础胰岛素注射，口服药用量通常为每日一次，一次一片(0.5g)，晚餐时服用，可根据血糖和尿糖调整用量，但每日最大剂量不超过四片(2g)。预混组患者早晚餐前各接受1次预混胰岛素注射。
针对不同治疗组别，血糖监测方案不同，对于基础组患者，空腹血糖每1d监测1次，每2w复诊1次；对于预混组患者，也是每2w复诊1次，但要每d监测晚餐前血糖和空腹血糖。开始血糖监测的第一天测7点血糖谱，复诊的前一天测5点血糖谱，发现低血糖症状时及时给予监测。若出现下列情况之一，还需监测夜间血糖：一是睡前血糖低于7 mmol/L的患者需要睡前加餐以防止夜间血糖过低，低于6 mmol/L的患者需监测凌晨3点血糖；二是空腹血糖低于5.5 mmol/L的患者建议监测凌晨3点血糖，其中小于4.4mmol的患者必须进行监测；三是夜间出现饥饿感、心慌、冷汗的患者，必须监测凌晨3点血糖。
疗效评估标准：非空腹血糖(mmol/L)的理想状态4.4-8.0，良好状态≤10.0，较差状态>10.0；空腹血糖(mmol/L)的理想状态4.4-6.1，良好状态≤7.0，较差状态>7.0；HbA1c(%)的理想状态<6.5，良好状态6.5-7.5，较差状态>7.5。
1.3 统计方法 本报告数据均采用SPSS13.0统计学软件来分析处理，以P<0.05为差异具有统计学意义。每个参数均采用均数±标准差表示，治疗前后HbA1c与FBG的变化情况比较用t检验，基础胰岛素联合口服药与预混胰岛素使用患者的低血糖发生例数的比较用χ2检验。
2 结果
经过16w治疗以后，基础组和预混组患者的空腹血糖明显下降，其中前者下降幅度要大于后者(P<0. 01)；相对于预混组，基础组第1天7点血糖谱落在理想状态内的百分比稍低，但是统计无显著差异(P>0. 05)；相对于预混组，复诊前1天5点血糖谱落在理想状态内的百分比稍高，但是统计无显著差异(P>0. 05)；基础组和预混组患者的HbA1c均显著下降，其中前者下降幅度要大于后者，但是统计无显著差异(P>0. 05)；胰岛素用量方面，基础组小于预混组(P<0.05)。具体统计数据如表1所示：
表1 治疗效果及胰岛素用量方面的统计学处理
注：相对于基础组，*表示P<0.05时统计有显著差异；**表示P<0. 01时统计有显著差异。(表1的主要内容包括治疗效果及胰岛素用量方面的统计学处理，低血糖属于过程指标 ......
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