参附注射液治疗慢性心力衰竭的临床观察
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【摘要】 目的 观察参附注射液辅助治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 将入选96例慢性心力衰竭患者随机分为治疗者组和对照组，对照组予常规西药治疗，治疗组在常规治疗基础上加用参附注射液，察治疗前后临床疗效、心脏超声指标和血浆N端脑钠肽前体pro-BNP (NTpro-BNP)水平的变化。结果 参附组临床疗效优于常规组，两者总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)；常规治疗基础上加用参附注射液能进一步缩小左心室舒张(LVEDD)和收缩末期内径(LVESD)，增加左心室射血分数(LVEF)，降低血浆NTpro-BNP水平(均P <0.05)。结论 在常规治疗基础上加用参附注射液能改善慢性心力衰竭患者的心功能、提高生活质量、改善心室重构。,【关键词】 参附注射液；慢性心力衰竭；临床观察
慢性心力衰竭是由于任何原因的初始心肌损伤(如心肌梗死、心肌病、血流
动力学负荷过重、炎症等)，引起慢性心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵
血和(或)充盈功能低下。主要表现是呼吸困难、无力和液体潴留。心衰是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展[1]。参附注射液为红参和附子等提取物制剂，具有益气活血、回阳救逆固脱等功效，本研究在慢性心力衰竭患者的治疗中加用参附注射液，观察其辅助治疗慢性心力衰竭的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 研究对象：观察病例共96例，均为2007年1月～2010年3月本院住院及门诊患者。根据临床表现及经心电图、B超、X线检查而确诊，符合慢性心力衰竭的诊断标准[2]，并根据NYHA分级评判标准，排除急性心肌梗死、急性肺水肿、甲亢性心脏病及肝肾功能衰竭而引起的心力衰竭者。入选病例随机分为2组，参附组50例，男30例，女20例；年龄48-73岁，平均(54±10)岁；病程2—11年；其中冠心病23例，高血压性心脏病12例，扩张性心肌病5例，风湿性心脏病10例；心功能Ⅱ级18例，Ⅲ级25例，IV级7例。西药组46例，男29例，女17例；年龄46-75岁，平均(55±11)岁；病程2.5-10年；其中冠心病22例，高血压性心脏病10例，扩张性心肌病4例，风湿性心脏病10例；心功能Ⅱ级16例，Ⅲ级22例，IV级8例。2组病例性别、年龄、病程及原发病分布、心功能分级等临床资料比较，差异无显著性意义(均P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法：常规西药组按慢性心衰指南予利尿剂、强心甙、β受体阻滞剂、ACEI、硝酸酯、他汀类药物等常规治疗。参附组在常规治疗基础上加用参附注射液(深圳三九医药贸易有限公司产品，批号：100308 )60 mL，每天1次静脉滴注，每个月治疗10天，疗程6个月。
1.3 观察指标：观察心悸、气促、呼吸困难、咳嗽等症状改善情况；治疗前后经胸超声心动图测定左心室舒张末期内径(LVEDD)，左心室收缩末期内径(LVESD)和左心室射血分数(LVEF)；血浆NTpro-BNP 水平，采用电化学发光双抗体夹心法(Elecsyo2010电化学全自动免疫分析仪，Roche)测定血浆NT2-roBNP的质量浓度。
1.4 疗效标准：参照《中药新药治疗充血性心力衰竭临床研究指导原则》[2]拟定。心功能疗效判定：按NYHA分级方法评定心功能疗效，显效为心衰基本控或心功能提高2级以上者；有效为心功能提高1级但不及2级者；无效为心功能提高不足1级者；恶化为心功能恶化1级或1级以上。
1.5 统计学方法 计量资料用χ±s表示，计数资料用绝对数和百分比表示 ，采用 t检验及χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
两组临床疗效比较，治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)，见表1 。
表 1 两组临床疗效比较
Tab1 Curative effect in two groups
2.2 两组治疗前后心脏超声指标及血浆N端 pro-BNP水平比较
参附组治疗后患者的LVEDD和LVESD缩小、LVEF增加和血浆NT pro-BNP水平降低，其心脏超声指标改善程度和血浆NT pro-BNP降低程度均高于常规组，差异均有统计学意义(P <0.05)。结果见下表：
3 讨论
慢性心力衰竭是一种复杂的临床症状群，为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿，正在成为21世纪最重要的心血管病症。慢性心力衰竭的治疗从既往短期血流动力学/药理学措施现已转为长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏的生物学性质。心衰的治疗目标不仅仅是改善患者症状、提高生活质量，更重要的是针对心肌重构的机制，防止和延缓心肌重构的发展，从而降低心衰的死亡率和住院率[3]。
本研究从临床疗效评估、反映心室重塑和神经激素激活的左室舒张末期容积和血浆N端 pro-BNP的测定，观察在常规西药治疗基础上加用中药参附注射液对慢性心力衰竭患者的临床疗效。结果发现，加用参附注射液6个月能显著改善患者临床疗效，缩小患者的左室收缩和舒张末期内径、增加左室射血分数、降低血浆 N端 pro-BNP水平，提示参附注射液不仅能改善慢性心力衰竭患者心功能不全的症状，且能改善患者的心室重塑，而改善预后。
慢性心力衰竭属于中医学“心悸”、“脱证”等范畴，常见呼吸困难，动则气促，胸闷，胸痛，心悸怔忡，颈脉惕动，足跗浮肿，按之没指，或口唇紫绀，四末青紫，小便不利等。多为心气、心阳不足所致，因气为血之帅，气虚则血行乏力，心阳不足则心血凝滞。益心气、温心阳是治疗心力衰竭的重要方法[4]。人参大补元气，救气脱之危；附子辛热温阳，挽亡阳之险，两药相伍，振奋心肾之阳气，蠲散阴寒之水气。药理学研究及动物实验表明，参附注射液对急性心肌缺血和心肌缺血再灌注损伤后的心肌具有保护作用，可抗缺氧和抗脂质过氧化，并可扩张冠状动，改善心肌供血，减慢心率，增强心肌收缩，临床上广泛用于休克、心力衰竭、急性心肌梗死和心律失常[5-7]。
本观察表明，参附注射液用于慢性心力衰竭患者有明显效果，且该药无副作用，安全，可靠，不仅能改善慢性心力衰竭患者心功能不全的症状，且能改善患者的心室重塑，而改善预后。值得临床推广应用。
参考文献
[1]中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J]. 中华心血管病杂志， 2007，35 (12 ):1076-1095.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2009 ......
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